山德士阿达木单抗生物类似物申请上市
1月16日，作为生物类似药物全球领导者的诺华制药旗下仿制药业务单元山德士（SANDOZ）公布，美国FDA接受了公司的阿达木单抗（adalimumab，商品名：修美乐）生物类似物的生物制品许可申请（BLA），申请文件按照351 (k)路径进行。山德士生物制药全球发展主管Mark Levick表示：“当病人对自己的慢性病寻求治疗时，他们必须获得重要的药物，才能最好地管理自己的健康。FDA接
诺华开展Cosentyx与修美乐、阿达木单抗生物类似物头对头研究
1月9日，诺华制药表示，公司SURPASS研究已经开始，这是一项Cosentyx？ (secukinumab)与adalimumab（阿达木单抗）生物类似药物（Sandoz开发中）头对头对照用于强直性脊柱炎（AS）治疗的临床试验。SURPASS研究是第一个在AS患者中进行的用于评估Cosentyx相比阿达木单抗生物类似物优效情况的头对头对照试验。SURPASS研究目前在招募患者，并在2
赖良学课题组在大动物疾病模型的研究中取得进展
通过基因编辑技术培育出的无毛小猪，可精准模拟人类毛发缺失的疾病病理，用于人类的毛发再生研究。 1月4日，国际学术期刊《人类分子遗传学》（human molecular genetics）在线发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院和南方医科大学合作的研究成果 "Generation of Hoxc13 knockout pigs recapitulates human ectodermal dys
Cell 引用解析 | 清除白血病干细胞药物有望开发
《细胞 • 干细胞》（Cell Stem Cell，IF: 23.393）近日发表了由美国爱荷华大学Hai-Hui Xue教授与Chen-Zhao教授合作完成的，关于清除白血病干细胞的最新研究成果。该成果阐明了前列腺素（PGE1）及其类似物通过激活EP4受体进而抑制导致白血病干细胞(LSCs)增殖的AP-1因子；这为进一步设计并杀伤LSCs提出了新的学说。本文根据作者研究思路
“一种免疫缺陷小鼠模型的建立方法”获十九届中国专利优秀奖
近日，从国家知识产权局获悉，中国科学院广州生物医药与健康研究院李鹏研究组发明专利“一种免疫缺陷小鼠模型的建立方法”获第十九届中国专利优秀奖，该专利同时也获得了第四届广东省专利优秀奖。 该专利技术提供免疫缺陷小鼠模型的建立方法，实现原理为利用TALEN技术构建敲除了免疫相关基因的受精卵，后将获得的受精卵移植到健康的假孕雌鼠体内，通过后代自交的方式
2017回眸：生物制药领域新进展
“数”说2017这不平凡的一年“0”的突破：2017年6月2日，中国正式加入国际人用药品注册技术协调委员会（ICH）；“2”：2017年8月30日，美国FDA批准诺华的CTL019作为全球首个CAR-T疗法正式上市；时隔不到50天，2017年10月19日，美国FDA批准Kite 的Yescarta作为全球第二款CAR-T疗法上市；“2”：2017年上半年，美国FDA批准相继批准了两款P
人源化的挑战和机遇-2018模式动物领域最新声音
摘要：对于企业和研究人员来说，临床研究需要高昂的成本，一旦试验失败，不仅面临着药物研究的搁浅，还会损失大量资金；对癌症患者而言，参加一些新药的临床试验，往往是他们的最后一丝希望，若是试验失败，将会给患者及其家庭带来更加巨大的打击。神农尝百草为治病救人，药物研发为寻找安全、有效、优质、稳定的新药为人类健康服务。发展几千年，“病”和“药”一直在不停的进行竞赛。临床前研究挑战巨大（2018（第二届）模式
抗体特异性检测提议问答-国际抗体验证工作组
The International Working Group on Antibody Validation: 国际抗体验证工作组Proposal for Antibody Specificity Testing Q&A关于抗体特异性检测提议的常见问题及回答1.What is the IWGAV?1. IWGAV是什么？The International Working Group on
Brit J Pharmacol:噬菌体是对抗抗生素耐药的最佳选择吗？
2017年12月27日/生物谷BIOON/--噬菌体是能感染细菌并在其体内繁殖的病毒，它们在对抗抗生素耐药和其它人类健康威胁上有相当大的潜力。如今，在噬菌体被发现的一百周年，一篇发表在British Journal of Pharmacology的综述文章研究了将噬菌体发展为能促进健康且具有商业效益的生物药所面临的挑战和机遇。在这篇综述里，爱尔兰科克郡学院大学APC微生物学院的Amanda For
模式动物研究进展
在生命科学与人类健康领域中，实验动物在生命活动中的生理和病理过程,与人类有很多相似之处, 建立人类重大疾病的动物模型，对分析疾病的发病机制，解答特定人群对某种疾病的易感性，及新药研发等过程发挥着至关重要的作用。然而，由于各种模式动物在基因水平以及体内微生物组成等方面都与人类有着相当大的差别，而疾病模型与真实疾病接近程度决定了疾病生物学研究和药物检测的准确性，建立和人类疾病状态相当的疾病模型并不容易