BRAF V600E mCRC首个靶向方案：Braftovi+Erbitux组合欧盟即将批准，美国已批！
Braftovi+Erbitux是第一个被批准治疗BRAF V600E突变mCRC的靶向方案。
百时美Reblozyl欧盟即将批准，治疗β地中海贫血/骨髓增生异常综合症相关贫血！
Reblozyl是第一个红细胞成熟剂，代表了一类新的疗法，通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。
欧盟首个门冬胰岛素生物仿制药！赛诺菲Insulin aspart Sanofi®(100U/mL)将在今年6月获批！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Insulin aspart Sanofi®（insulin aspart，门冬胰岛素， 100单位/毫升），用于年龄≥1岁、需要胰岛素来控制血糖水平的1型糖尿病和2型糖尿病儿童、
治疗罕见肺部疾病 勃林格殷格翰nintedanib在欧盟获批
当地时间4月21日，勃林格殷格翰宣布欧洲药品管理局（EMA）已正式批准nintedanib，用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者。系统性硬化症（SSc），俗称“硬皮病”，是一种毁容、致残、潜在致命的罕见自身免疫性疾病，它会导致包括肺、心脏、消化道、肾脏等在内的各种器官形成疤痕（纤维化），并可能引发危及生命的并发症。当肺部受到感染时，会
TransCon人生长激素获得美国和欧盟孤儿药资格认定
Ascendis Pharma于2020年4月15日宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已授予TransCon人生长激素（lonapegsomatropin）孤儿药认定，用以治疗生长激素缺乏症（GHD）。TransCon人生长激素是生长激素的研究性长效前药，目前已开发成为每周一次使用的GHD治疗药物。TransCon人生长激素通过释放相同的生
全球首个铁载体头孢菌素Fetcroja在欧盟获批，利用“特洛伊木马”进入细菌！
2020年4月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义（Shionogi）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准新型抗菌药物Fetcroja（cefiderocol，头孢地尔），用于治疗方案有限的成人患者（18岁及以上），治疗由需氧革兰氏阴性菌导致的感染。值得一提的是，cefiderocol是全球第一个利用细菌自身的铁吸收系统进入细菌细胞的铁载体头孢菌
诺华Cosentyx(可善挺)获欧盟批准：治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)！
2020年4月29日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”），用于治疗活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者。值得一提的是，Cosentyx是欧洲批准用于治疗nr-axSpA患者的第
勃林格殷格翰Ofev获欧盟批准，治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)！
2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev（nintedanib，尼达尼布，150mg胶囊），用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者。值得一提的是，Ofev是第一个也是唯一一个被批准用于治疗S
维昇药业（VISEN Pharma）宣布TransConTM人生长激素获得美国和欧盟治疗生长激素缺乏症的孤儿药资格认定
2020年4月21日，维昇药业（VISEN Pharma），一家致力于内分泌相关治疗领域，将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司，负责 Ascendis Pharma旗下的内分泌治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma于2020年4月15日宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已授予TransCon人生长激素（lonapegso