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阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)获欧盟批准:一线维持治疗gBRCAm胰腺癌!

Lynparza是首个上市PARP抑制剂,治疗4类癌(卵巢、胰腺、前列腺、乳腺)。

2020-07-09

诺华LABA/LAMA/ICS产品Enerzair Breezhaler获欧盟批准,疗效击败舒利迭!

该药是欧盟第一个LABA/LAMA/ICS固定剂量组合产品,其中包括首个数字伴侣。

2020-07-08

阿斯利康/第一三共抗体-药物偶联物Enhertu欧盟进入审查,总缓解率60.3%

Enhertu是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC),已在美国和日本上市,三线或多线治疗HER2转移性乳腺癌患者。

2020-07-07

辉瑞Hedgehog通路抑制剂Daurismo获欧盟批准!

Daurismo通过结合并抑制Smoothened(SMO)蛋白,来抑制Hedgehog信号通路。

2020-07-01

强生预防性疫苗方案(Zabdeno®,Mvabea®)在欧盟获得全球首个批准!

该疫苗方案为2针免疫方案:第一针Zabdeno®、第二针Mvabea®,针对扎伊尔埃博拉病毒可诱导强大、持久的免疫应答。

2020-07-02

强生Invokana欧盟获批:20年来首个治疗2型糖尿病患者糖尿病肾病(DKD)的新药!

Invokana是近20年来第一个被批准减缓2型糖尿病患者糖尿病肾病(DKD)进展的药物。

2020-07-03

新型IgG抗体切割酶Idefirix在欧盟即将批准,用于高度敏感肾移植患者!

Idefirix可迅速灭活供体特异性抗体,显著提高高度敏感患者获得肾移植的机会!

2020-06-27

第一三共新型口服CSF1R抑制剂pexidartinib遭欧盟CHMP否决!

在美国,pexidartinib正在接受FDA优先审查,该药有潜力成为第一个治疗存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的有症状腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的药物。

2020-06-29

Ultomiris新适应症获欧盟批准:治疗非典型溶血性尿毒综合(aHUS)!

Ultomiris是全球首个也是唯一一个长效C5补体抑制剂,目前正评估治疗新冠肺炎!

2020-06-29

Vertex创新三联疗法Kaftrio欧盟即将获批,可治疗患者扩大至90%!

如果获批,欧洲将有多达1万例CF患者,第一次有资格获得针对疾病内在病因的治疗药物。

2020-06-28