打开APP

诺华PI3K抑制剂Piqray获欧盟批准:首个PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌疗法!

Piqray是首个乳腺癌PI3K抑制剂,PIK3CA是HR+/HER2-乳腺癌最常见突变,影响40%患者

2020-07-30

avapritinib将于9月在欧盟获批,基石药业已提交中国上市申请!

avapritinib是首个GIST精准疗法,治疗PDGFRA D842V突变GIST总缓解率高达88%。

2020-07-26

强生Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准!

Imbruvica是一种BTK抑制剂,2026年销售额将达到107亿美元,成为全球TOP5畅销药。

2020-07-26

诺华P-选择素抑制剂Adakveo获欧盟CHMP推荐批准,已在8个国家上市!

Adakveo是第一个被批准用于SCD患者预防血管阻塞性危象(VOC)的靶向疗法。

2020-07-25

艾伯维抗VEGF疗法abicipar在欧盟和日本撤回上市申请,6月底被美国FDA拒绝批准!

abicipar是一种新型DARPin疗法,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)。

2020-07-21

强生埃博拉疫苗方案获欧盟批准

当地时间7月1日,强生宣布旗下杨森制药的埃博拉疫苗双计量组成方案Zabdeno(Ad26.ZEBOV)和Mvabea(MVA BN Filo)已获得欧盟委员会(EC)批准的上市许可,用于主动免疫,以预防刚果民主共和国埃博拉病毒种属引起1岁及以上个体感染埃博拉病毒。迄今为止最严重的埃博拉疫情发生在西非,在2014-2016年造成近3万人感染、1.1万多人死亡。

2020-07-04

辉瑞白血病药物Daurismo获欧盟批准

辉瑞日前宣布,欧盟委员会已批准其Hedgehog通路抑制剂Daurismo(glasdegib),与低剂量化疗药物阿糖胞苷(LDAC)联用,用于新诊断(无论新发或继发)的、不适合接受标准化疗的急性髓系白血病(AML)成人患者。辉瑞国际肿瘤开发市场区域总裁Masum Hossain表示:“急性髓系白血病的护理标准是强化化疗,但是对于许多老年人和在接受诊断前有一

2020-07-04

治疗糖尿病肾病 强生Invokana获欧盟批准

近日,强生降糖药Invokana(canagliflozin,卡格列净)在欧盟获批,用于2型糖尿病(T2D)患者治疗糖尿病肾病(DKD),其药物标签中将纳入里程碑CREDENCE试验的重要肾脏预后数据。在欧洲,Invokana是近20年来第一个被批准用于T2D患者减缓DKD进展的药物,也是唯一一个被批准可用于治疗T2D患者DKD的SGLT2抑制剂。CREDE

2020-07-04

百时美liso-cel在欧盟进入审查,治疗B细胞淋巴瘤,安全性更高!

liso-cel是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2020-07-18

勃林格殷格翰Ofev(尼达尼布)欧盟获批第3个适应症!

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-07-16