规范新冠肺炎药物临床通知发布
近期，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组关于抓好《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》落实工作的函发布，具体内容如下：各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局）、卫生健康委、药品监督管理局，新疆生产建设兵团科技局、卫生健康委、药品监督管理局，各有关单位：为进一步规范新型冠状病毒肺炎（以下简称新冠肺炎）疫情期间已上市药品
年度盘点：一致性评价通过药物名单
2016年2月6日，国务院办公厅发布“关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见”。自此，我们耳熟能详的“仿制药一致性评价”行动正式拉开了帷幕。历经三年，这项医药界的改革已经取得了阶段性的成果，数百种仿制药品成功通过重重考验，达到了“一致性评价”的标准。
全国15个药物临床试验数据面临核查
4月4日，国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2019年第21号）》，决定对新收到的15个已完成临床试验申报生产的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。此次核查共涉及14家单位，包括嘉林药业、双鹭药业、正大天晴、民生药业、正大丰海制药、晨菲制药、嘉逸医药等，其中，以嘉林药业、双鹭药业、正大天晴、民生药业、晨菲制药数量最大，各有2个。公告显示，在国家药品监督管理局组
首个雾化支气管扩张剂！迈兰/Theravence慢阻肺新药Yupelri获美国FDA批准
2018年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --Theravance生物制药公司与迈兰（Mylan）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Yupelri（revefenacin）吸入性溶液，该药是一种每日一次的雾化支气管扩张剂，可与任意的标准喷射雾化器兼容，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的维持治疗。Yupelri是一种长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA），此次批准，使该药成为美国市场首
北京试点建设独立的临床试验医院
近日，北京市人民政府办公厅印发了《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018-2020年)》（下称《计划》）。令人瞩目的是，《计划》对提高临床试验水平提出了一些突破性的计划，其中包括：提高临床研究与试验水平。进一步加快国家及北京临床医学研究中心布局，切实发挥其对临床研究的带动引领作用。采取医疗机构、高等学校、科研院所、企业共建模式，引入国际化运营管理团队，试点建设独立的临床试验医院，并积极探索可
JNCI：重磅消息！非那雄胺可以预防男性患前列腺癌长达16年！
2018年3月25日讯 /生物谷BIOON /——根据一项发表在《Journal of the National Cancer Institute》上的SWOG临床实验分析结果，使用非那雄胺可以在长达16年的时间里防止男性患前列腺癌，这是此前纪录的两倍。图片来源：Wikipedia一种新的研究策略使得这项研究成为可能——将国家老年人医疗保险公布的数据和临床试验数据（在这项研究中，数据为SWOG进行
The Lancet Public Health：超5万人大数据！酗酒减寿20！是痴呆最大的风险因素！
2018年3月1日讯 /生物谷BIOON/——酒精是预防所有痴呆最重要的因素，尤其是早发性痴呆。这是一项发表在杂志《The Lancet Public Health》上的法国全国范围内观察性研究的结果，而法国超过100万人被诊断患有痴呆。图片来源：pathdoc / Fotolia这项研究特别关注了酒精使用问题，包含已经确诊的由于长期使用酒精导致患有精神和行为异常或者慢性疾病的人。在57000例早
JAMA：最新！卵巢癌筛查并不能降低卵巢癌死亡率！
2018年2月21日讯 /生物谷BIOON /——日前，美国预防服务工作组（USPSTF）发文建议无症状的女性不需要做卵巢癌筛查,，相关数据及发现于近日发表在《Journal of the American Medical Association》上。为了更新2012年的SPSTF推荐指南，研究人员就未知是否为高风险的无症状女性进行卵巢癌筛查的好处和坏处的研究数据进行了综述，他们总结了来自4项临床
通知 | 2017年度山东省实验动物许可证年检结果公布
各市科技局，各有关单位： 根据《实验动物管理条例》和《实验动物许可证管理办法（试行）》等有关规定，我厅组织相关专家对2016年12月31日之前发放的有效期内的实验动物许可证进行了年检。依据年检结果，经研究确定，山东昊泰实验动物繁育有限公司等88家单位实验动物许可证年检合格，山东育凤农业科技有限公司等8家单位实验动物许可证予以注销。附件：1.2017年
Science子刊：免疫疗法联合使用有望治疗发生BRCA1突变的乳腺癌
图片来自E. Nolan et al., Science Translational Medicine (2017)。2017年6月8日/生物谷BIOON/---免疫疗法是一种利用患者自身的免疫系统治疗癌症的突破性方法。它的作用机制是增强人体的免疫细胞攻击肿瘤的能力，并且在治疗黑色素瘤和肺癌中引发变革。在一项新的研究中，来自澳大利亚沃尔特与伊丽莎-霍尔研究所（Walter and Eliza Ha