百济神州「迪妥昔单抗」和「泽布替尼」拟纳入优先审评
9月29日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示,百济神州2款新药拟纳入优先审评。其中一款为迪妥昔单抗注射液,正在开发用于治疗多种神经母细胞瘤。根据公开信息,这是今年初百济神州从EUSA Pharma引进的单克隆抗体QARZIBA(dinutuximab beta),它可以与神经母细胞瘤细胞过度表达的特定靶标GD2.iii结合。另一款为BTK
荣昌生物ADC药物纬迪西妥单抗(RC48)治疗尿路上皮癌获美国FDA突破性疗法认定
近日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(RemeGen)宣布自主研发的抗体-药物偶联(ADC)药物注射用纬迪西妥单抗(Disitamab vedotin,商品名:爱地希®,研究代号:RC48)获得美国食品药品管理局(FDA)的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),适应症为HER2表达的(IHC 2+或I
和黄医药索凡替尼第2个NDA获受理 治疗胰腺神经内分泌瘤
和黄医药宣布,索凡替尼(surufatinib)的第2个新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,适应症为——用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤。索凡替尼治疗非胰腺神经内分泌瘤的首个NDA已于2019年底获NMPA受理,并被纳入优先审评。同时,索凡替尼在美国的新药上市申请准备工作也已启动,有望成为该公司在美国首款获批上市的抗癌
研究发现典型埃迪卡拉化石叶状体新类型
埃迪卡拉型生物是在埃迪卡拉纪晚期(~571–539 Ma)繁盛的一类软躯体的、形态复杂的宏体真核生物,组成“寒武纪大爆发”前夕埃迪卡拉纪最为独特的宏体化石生物群——埃迪卡拉生物群,在早期宏体生物的演化过程中占有重要位置。埃迪卡拉生物群中,叶状体化石是最具代表性、也是最令人费解的一种化石类型。典型的叶状体化石,其上部为叶片状在水体中直立生长的身体,
和黄医药MET抑制剂沃利替尼(savolitinib)被国家药监局纳入优先审评!
今年5月,诺华MET抑制剂Tabrecta获批,是第一个治疗METex14突变NSCLC的靶向疗法。
黄三文:用大数据精准培育“你的菜”
在中国农业科学院深圳农业基因组研究所研究员黄三文办公室的一面白色玻璃隔断上,用马克笔写着一组杂交育种模式图。这是多年前,他写下的关于“优薯计划”的创想。杂交育种是将父母本杂交,形成不同的遗传多样性,再通过对杂交后代的筛选,获得具有父母本优良性状、且不带有父母本中不良性状的新品种的育种方法。马铃薯是依靠薯块繁殖的同源四倍体物种,“优薯计划”将用二倍体自交系替代
信迪利单抗有望冲破铁三角 或跻身食管癌免疫第四大药物
食管癌发病率在世界范围为第7位,死亡率则位于第6位。中国是食管癌高发国家,发病率与死亡率均占世界的一半以上。与欧洲及北美的食管癌病理类型多为腺癌不同,超过90%的中国食管癌为鳞癌。目前临床治疗主要包括手术、化疗、放疗和靶向治疗。大约一半患者在临床诊断时即有远处转移,因此放化疗已成为晚期食管癌的标准治疗。然而,无论是食管鳞状细胞癌还是食管腺癌对传统
信迪利单抗二线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌关键临床结果公布
信达生物制药和礼来制药共同宣布在第56届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上通过壁报讨论的形式公布了双方共同开发的信迪利单抗二线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌(ORIENT-2)的关键临床研究结果(摘要编号#4511,壁报编号 # 119,美国中部时间2020年5月29日(周五)上午8:00 AM -11:00 AM)。此次在ASCO年会上公布的ORIENT-2
西湖大学、温医大和迪安诊断研究人员发表Cell论文!详解新冠肺炎患者血清的蛋白质组和代谢组特征
2020年6月8日讯/生物谷BIOON/---2019年冠状病毒病(COVID-19)是由新型冠状病毒SARS-CoV-2引起的一种前所未有的全球性威胁。目前,这种疾病正在全球范围内迅速蔓延。SARS-CoV-2感染的突然爆发和加速蔓延,引起了公众的高度关注。在大约3个月内,全球已有超过200万人被感染,其中超过15万人死亡。大多数针对COVID-19的研究