荣昌生物维迪西妥单抗两大适应症三获美中两国突破性疗法认定
6月29日,中国药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站显示,刚刚获批上市销售的中国首个原创抗体偶联药物(ADC)新药维迪西妥单抗(“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”)正式纳入突破性治疗品种,适应症为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物
II期BEYOND研究结果公布:罗特西普可改善成人非输血依赖性(NTD)β-地中海贫血生活质量
近日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)与Acceleron制药(NASDAQ: XLRN)共同公布了II期临床研究BEYOND的首个数据。该研究旨在评估全球首个红细胞成熟剂罗特西普联合最佳支持治疗用于成人非输血依赖性(NTD)β-地中海贫血治疗的疗效与安全性。
荣昌生物维迪西妥单抗获批,胃癌之外还有重大突破值得期待
2021年6月9日,中国药监局宣布:我国首个原创性抗体偶联药物(ADC)新药——维迪西妥单抗(商品名:爱地希®,研究代号:RC48)获得上市批准,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。维迪西妥单抗获批,打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面,填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空
ADC新药维迪西妥单抗再次亮相ASCO大会,最新临床数据令人振奋
美国临床肿瘤学会(ASCO)第57届年会开幕,荣昌生物在会上通过壁报讨论(Poster Discussion)、壁报(Poster)等形式公布了中国自主研发的ADC药物维迪西妥单抗多项临床研究的最新数据,该药在尿路上皮癌及乳腺癌领域取得的新突破令人振奋。一年一度的ASCO年会,汇集了全球最顶尖的肿瘤专家和知名医药公司、研究机构和投资机
荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗再次亮相最权威肿瘤盛会,最新临床数据令人振奋
2021年6月4日(美国东部时间),美国临床肿瘤学会(ASCO)第57届年会开幕,荣昌生物在会上通过壁报讨论(Poster Discussion)、壁报(Poster)等形式公布了中国自主研发的ADC药物维迪西妥单抗多项临床研究的最新数据,该药在尿路上皮癌及乳腺癌领域取得的新突破令人振奋。一年一度的ASCO年会,汇集了全球最顶尖的肿瘤专家和知名医
PNAS:为何化疗药物地西他滨仅对一部分患者有效?科学家阐明其中的缘由!
2021年5月28日 讯 /生物谷BIOON/ --DNA甲基转移酶抑制剂(DNMTis,DNA-methyltransferase inhibitors),诸如阿扎胞苷和地西他滨,通常在临床上被用来治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和急性骨髓性白血病(AML),地西他滨能激活内源性逆转录病毒(ERVs)的转录,从而就能通过对细胞中双链RNAs(dsRNAs)
赛诺菲口服SERD药物amcenestrant联合Ibrance(哌柏西利)治疗ER+/HER2-乳腺癌疗效强劲!
amcenestrant是一种口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),可拮抗和降解雌激素受体(ER)。
NEJM:赛洛西宾vs艾司西酞普兰,中重度抑郁治疗哪种药更有效?
随着社会快速发展,生活节奏和工作压力明显加大,抑郁症已经成为了人类常见的“隐形杀手”。抑郁症患者常表现为情绪消沉,悲观厌世甚至自杀,或有明显焦虑和运动性激越,甚至出现幻觉等精神病性症状,严重扰乱着患者的身心健康和家庭幸福。据世卫组织统计,我国抑郁症患病率已经达到2.1%,焦虑障碍的患病率为4.98%,是全球抑郁症疾病负担较为严重的国家
东阳光子公司收到草酸艾司西酞普兰片药品注册证书
4月20日,东阳光发布公告称,控股子公司东莞市阳之康医药有限责任公司于近日收到国家药监局核准签发的草酸艾司西酞普兰片《药品注册证书》。艾司西酞普兰用于治疗抑郁症,是二环氢化酞类衍生物西酞普兰的单右旋光学异构体。艾司西酞普兰抗抑郁病作用的机制可能是抑制中枢神经系统神经元对5-羟色胺(5-HT)的再摄取,从而与增强中枢5-羟色胺能神经的功能有关。目前,艾司西酞普