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Pradaxa (R)(达比群酯) 再次获得美国FDA肯定

其在美国最新更新的处方信息明确了Pradaxa® (达比加群酯) 150mg在同时减少缺血性卒中和出血性卒中方面优于华法林 德国殷格翰2012年6月11日电 -- 勃林格殷格翰公司于近日宣布,公司在与美国食品和药品管理局(FDA)协商达成一致后已对Pradaxa® (达比加群酯)在美国的处方信息进行了更新...

2012-06-11

Biomaterials:纳米泡化疗等于靶向单个癌细胞

一项由美国NIH资助的研究指出,根据集光纳米粒可将激光能量转化为等离子纳米泡, 科学家们正在开发一种将药物载体和基因载体直接注入癌细胞的新方法。在耐药性癌细胞测试中,研究人员发现,纳米微泡递送化疗药物对癌细胞的致命性是传统药物治疗的30倍以上,而剂量则不到临床剂量的十分之一。三篇相关研究论文分别发表在三种期刊Biomaterials、Advanced Materials、PlosOne上。

2012-11-19

辉瑞支付3.25亿美元解决癫痫药物巴喷丁的非法销售问题

辉瑞已同意支付3.25亿美元来解决对其欺诈保险公司及其它供应商的指控,该公司曾销售加巴喷丁用于未获得批准的用途,这是辉瑞在6周内第二次处理这款癫痫药物超适应症使用问题。

2014-06-05

达比群酯成本效益和临床疗效比利伐沙班更优

该分析结果基于RE-LY®研究 (达比加群酯)和Rocket AF研究 (利伐沙班)数据的间接比较 德国殷格翰2012年8月28日电 /美通社亚洲/ -- 在缺少头对头比较研究的情况下,发表在《血栓形成和止血》杂志上的一篇综合性分析[1]针对Pradaxa®应用于非瓣膜性房颤患者卒中预防的疗效和成本效益与利伐沙班进行了间接比较。

2012-08-29

全国首座生物质天然气气站在湖北省投运

污泥经过处理后也能变成汽车能源。9月18日,全国首座生物质天然气加气站在湖北省襄阳市鱼梁洲投入商业运营。自运营以来,平均每天有100多辆出租车和公交车前来加气,日售气量约4000立方米。 污水处理厂产生的污泥如何处理一直是个难题。随着襄阳市污水处理厂污泥综合处置示范项目的投入运营,这一难题得到有效解决。

2012-09-27

达比群酯疗效及安全性再获美国和欧洲肯定

最新的 FDA 数据安全性评估支持之前获得的针对抗凝治疗安全性的临床试验证据,同时还指出接受 Pradaxa®和华法林治疗的新患者具有相似的出血发生率 EMA 所开展的综合性的疗效和安全性评估使其作出了推荐 Pradaxa®延续上市许可以确保患者持续获益的决定 德国殷格翰2012年11月7日电 /美通社/ -- 在对 Pradaxa® 作为抗凝治疗药物的安全性和疗

2012-11-12

勃林格殷格翰中止达比群酯用于人工心脏瓣膜患者的II期临床试验

近日勃林格殷格翰集团自愿决定中止口服抗凝血药达比加群酯用于人工心脏瓣膜患者的Ⅱ期临床研究。 公司的决定基于Ⅱ期RE-ALIGNTM试验的中期研究结果,其结果表明考察的给药方案不能在这类患者人群上获得预期的结果。“尽管临床试验没能取得预期的中期结果,但我们认为我们所提供的数据有助于更好地认识这类患者人群及该种适应性。这也预示着对于人工心脏瓣膜患者抗凝血治疗迫切需要有新的进展。

2012-12-18

研究者认为乳腺癌术后最好补化疗

请注意,这项研究作为摘要发表并在会议上发布。这些数据和结论在同类评论杂志上发表之前应视为初步结果。 局部复发性乳腺癌切除后,辅助化疗可改善无病生存率和总体生存率。研究人员发现,长期研究结果显示局部复发乳腺癌切除后,患者也应实施辅助化疗。

2012-12-20

抗菌药替环素“泰阁”在中国上市

近年来,临床抗感染治疗面临的挑战不断增加。由多重耐药菌引起的院内感染严重影响了医疗安全和患者安全,已经成为医院感染的重要挑战。上海市复旦大学附属中山医院感染科胡必杰主任介绍说,多重耐药菌院内感染已成为延长患者住院时间、增加医疗费用和导致患者死亡的重要原因,如治疗不及时,甚至可能引发患者死亡。因此,有效控制耐药性现状,推广合理使用抗菌药势在必行,有效快速地控制感染是降低患者死亡率的关键。

2012-02-10

Acella公司巴喷丁口服液简约新药申请获FDA批准

2012年5月3日,Acella公司加巴喷丁口服液(Gabapentin Oral Solution, 250 mg/5ml)简约新药申请(Abbreviated New Drug Application,ANDA)已获FDA批准。 美国FDA审查后发现,该公司加巴喷丁口服液与辉瑞公司Neurontin(gabapentin,加巴喷丁)口服液具有生物等效性或疗效等效性。

2012-05-07