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强生单剂量新冠疫苗欧盟申请上市

  强生(JNJ)近日宣布,旗下杨森-Cilag国际公司已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份有条件营销授权申请(MAA),寻求批准其单剂量Jassen COVID-19疫苗。此次MAA基于3期ENSEMBLE临床试验的顶线疗效和安全性数据。一旦获得有条件营销授权,强生必须在规定的时间内履行特定的义务,包括提供额外的数据。Jassen C

2021-02-20

BMJ:大剂量醋酸环丙孕酮有风险!超25万女性队列研究发现,大剂量醋酸环丙孕酮与脑膜瘤风险增加560%有关

  上世纪90年代,研究人员研发出了一种用于预防流产的孕激素药物。在实验过程中,他们发现,使用这种药物的怀孕大鼠生出的幼崽几乎都是雌性,然而染色体分析发现,其实有大约一半幼崽是雄性的。由此,他们发现了这种孕激素药物具有抗雄激素的作用,这款药物就是醋酸环丙孕酮。醋酸环丙孕酮是第一代孕激素药物,也是第一种被引入医疗用途的抗雄激素药物,在大多数

2021-02-10

强生单剂量新冠疫苗欧盟申请上市:预防中重度COVID-19,总有效率66%!

该疫苗可在-20℃稳定2年,其中3个月可在2-8℃冰箱存放。

2021-02-19

赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo:治疗PD-L1表达肺癌显著延长总生存期!

与含铂双效化疗相比,Libtayo显著延长了总生存期。

2021-02-16

低脂碳水VS脂低碳水饮食,谁更胜一筹?

根据美国国立卫生研究院的一项小规模但高度受控的研究,低脂肪、植物性饮食的人每天吃的卡路里较少,但胰岛素和血糖水平较高,相比之下,他们吃低碳水化合物、动物性饮食的时候。在美国国家糖尿病和消化与肾脏疾病研究所(NIDDK)的研究人员的领导下,这项研究比较了两种饮食对热量摄入、激素水平、体重等方面的影响。研究结果发表在《自然医学》上,拓宽了人们对限制饮食中碳水化合

2021-01-29

诺和诺德美国提交申请:每周1次Ozempic(司美格鲁肽)剂量2.0mg用于强化治疗!

与1.0mg剂量相比,2.0mg剂量强化治疗的患者血糖水平显著降低。

2021-01-25

美国FDA批准Carbaglu:首个治疗丙酸血症和甲基丙二酸血症相关急性氨血症的药物!

Carbaglu是第一个也是唯一一个FDA批准的治疗PA和MMA引起的急性高氨血症的药物,与安慰剂相比,可快速降低血氨水平。

2021-01-31

强生单剂量新冠疫苗大规模3期临床:预防中重度COVID-19,总有效率66%!

2021年01月30日/生物谷BIOON/--强生(JNJ)近日宣布了3期ENSEMBLE研究的顶线疗效和安全性数据,表明旗下杨森制药公司正在开发的单剂量COVID-19疫苗达到了所有主要和关键次要终点。顶线安全性和有效性数据基于43783名参与者,累计发生了468例COVID-19有症状病例。3期ENSEMBLE研究旨在评估杨森COVID-19候选疫苗在保

2021-01-30

盐野义Xofluza在中国台湾获批:第一款用于暴露后预防的单剂量流感药!

Xofluza用于接触过流感患者的≥12岁人群,用于流感暴露后的预防性治疗。

2021-01-17

剂量卡培他滨维持治疗早期三阴性乳腺癌可提高5年无病生存率

  三阴性乳腺癌(TNBC)是指癌组织中雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人表皮生长因子-2(HER-2)均为阴性的乳腺癌。因预后较差、早期容易复发转移以及对常见的靶向治疗和内分泌治疗不敏感等特征,该疾病一直是乳腺癌基础以及临床研究的热点。对于三阴性乳腺癌患者而言,化疗是早期唯一的辅助治疗选择。低剂量高频率化疗被认为能够通过靶向血管

2021-01-11