葛兰素史克Zejula(尼拉帕利)获美国FDA批准，用于同源重组缺陷(HRD)卵巢癌
2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大靶向抗癌药Zejula（中文商品名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利）治疗晚期卵巢癌的适应症，用于既往已接受3种或3种以上化疗方案且其癌症与以下2种情况之一定义的同源重组缺陷（HRD）阳性状态相关的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗：（1）有害或疑似有害BR
罗氏美罗华 III期临床疗效显著优于吗替麦考酚酯(MMF)
2019年10月17日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布了评估MabThera/Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）治疗中度至重度寻常型天疱疮（PV）成人患者的III期临床研究PEMPHIX（NCT02383589）的数据。在美国和欧盟，MabThera/Rituxan分别于2018年6月和2019年3月获批，用于中度至重度寻常型天疱疮（PV
乐伐替尼多项数据报优 疗效“全面赶超”肝细胞癌标准疗法
肝细胞癌（Hepatocellular carcinoma， HCC）是世界第三大癌症死因，仅在2018年就造成全球78万余名患者死亡。因此，肝细胞癌药物开发一直是癌症治疗研究的重中之重。近日，《Cancers》公布了一项乐伐替尼进行肝癌治疗的临床统计数据，该数据显示：相比于现有肝细胞癌标准治疗方法--肝动脉化疗栓塞术（cTACE），乐伐替尼可延长总生存期（OS）近一倍，死亡风险降低52%，客观缓
德尼培携最新医用级粒子和医用导管亮相2019 Medtec中国展
2019年9月25-27日，备受业界瞩目的2019年Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会在上海隆重召开。德尼培（Tekni-Plex）亮相此次盛会，展示面向医疗器械应用的最新医用级粒子和医用导管。此次盛会吸引了来自全球近23个国家的领军供应商，150家多家参展企业，聚焦产品研发、生产、注册所需的设计、原材料、精密零部件、制造设备、加工技术、合同定制、测试和认证、政策法规和市场咨询等
Nat Struct & Mol Biol：新研究开发出治疗尼帕病毒与亨德拉病毒的有效抗体
2019年10月1日 讯 /生物谷BIOON/ --一种新的单克隆抗体已被证明可以阻止亨尼帕病毒与细胞膜融合的机制。该抗体通过阻断膜融合以及病毒基因组向宿主细胞的注入来阻止攻击。 研究人员说，他们希望这些类型的实验室发现将为预防Nipah病毒和Hendra病毒感染铺平道路，或为感染后治疗提供解决方案。 尼帕（Nipah）和亨德拉（Hendra）均可引起严重的呼吸道疾病和脑部炎症
GSK PARP抑制剂Zejula(则乐®，尼拉帕利)一线维持治疗显著延长无进展生存期！
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，葛兰素史克（GSK）公布了靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利）一线维持治疗晚期卵巢癌III期临床研究PRIMA（ENGOT-OV26/GOG-3012）的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在接受一
奥希替尼获批一线治疗 三种治疗模式如何排兵布阵更有效？
近日第三代EGFR抑制剂奥希替尼（泰瑞沙，AZD9291）获得中国药监局（NMPA）批准一线治疗EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这意味着中国EGFR肺癌治疗的又一里程碑。目前已有6款EGFR靶向药上市，分别是一代的吉非替尼、厄洛替尼与埃克替尼，二代的阿法替尼和达可替尼，三代的奥希替尼。在这种情况下，并不一定是谁一线表现最好就用谁，组合连击才有可能达到最佳效果
田边三菱DPP-4抑制剂Tenelia(替格列汀)中国上市申请获NMPA受理
2019年09月25日/生物谷BIOON/--日本药企田边三菱制药公司（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation，MTPC）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其中国子公司——田边三菱制药研发（北京）有限公司提交的Tenelia（teneligliptin，替格列汀）20mg片剂的监管申请文件，该药是一种治疗2型糖尿病的药物。Tenelia是一种二肽基
联合治疗公司Trevyent（曲前列尼尔）皮下注射产品在美国进入审查
2019年09月12日/生物谷BIOON/--联合治疗公司（United Therapeutics）是肺动脉高压药物研发方面的领军企业。近日，该公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已受理其Trevyent（treprostinil，曲前列尼尔）治疗肺动脉高压（PAH）的新药申请（NDA），并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年4月27日。Trevyent是全球首个含有曲前列环
百济神州泽布替尼治疗复发/难治套细胞淋巴瘤(MCL)获美国FDA优先审查
2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理BTK抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年2月27日。该NDA申请批准泽布