罗氏risdiplam美国审查推迟3个月，即将在中国提交上市申请！
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将risdiplam新药申请（NDA）的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期延长了3个月，预计在2020年8月24日做出决定。risdiplam是一种运动神经元生存基因2（SMN2）剪接修饰剂，用于脊髓性肌萎缩症（SMA）的治疗。此次审查周期延长
两篇NEJM指出HIV治疗新方法---每月肌肉注射长效卡博替韦和利匹韦林
2020年3月17日讯/生物谷BIOON/---根据近期发表在NEJM期刊上的两项临床研究，对HIV-1受到抑制的患者而言，长效的卡博替韦 （cabotegravir，一种HIV整合酶抑制剂）和利匹韦林（rilpivirine）的组合使用（下称长效卡博替韦+利匹韦林）并不逊于口服度鲁特韦-阿巴卡韦-拉米夫定（dolutegravir-abacavir-lam
新冠肺炎：全球确诊68万，WHO启动临床试验，测试4种药物(氯喹/羟氯喹/瑞德西韦/克力芝)！
2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓，但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年03月29日22时，全球累计确诊已超过68万例，国外累计确诊超过60万例、死亡超过2.8万例。药物和疫苗是控制新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情进一步蔓延的关键。当前，有多家药企已经
瑞德西韦治疗COVID-19的安全性存疑？
当全世界屏息等待新冠肺炎（COVID-19）的治疗药物时，吉利德科学的潜在候选的抗病毒药物remdesivir（瑞德西韦）无疑聚焦了最多目光。尽管目前已有一些初步的数据，显示了该抗病毒药物的功效，但专家也存在一些针对该药安全性的潜在担忧。不过，近日Motley Fool网站发布医疗卫生分析者Cory Renauer的报道，首次指出对于3名接受瑞德
Ann Intern Med：加入马拉韦罗并不改善晚期HIV感染患者的临床结果
2020年2月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的双盲随机对照临床试验中，来自法国、西班牙和意大利的研究人员发现对于开始进行治疗的晚期HIV感染患者，在标准联合抗逆转录病毒药物（c-ART）治疗中加入马拉韦罗（maraviroc）似乎并不能改善临床结果。相关研究结果于2020年2月11日发表在Annals of Internal Medicine期刊
罗氏Xofluza在美国进入审查，用于≥1岁儿童以及用于暴露后预防！
2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了流感药物Xofluza（baloxavir marboxil）的一份新药申请（NDA）和2份补充新药申请（sNDA）。具体而言，FDA受理了Xofluza一种新剂型的NDA，作为口服混悬剂的单剂量颗粒（2mg/mL），该剂型将为为儿童以及有吞咽
歌礼制药：戈诺卫+利托那韦首个临床研究结果发表，11例全部治愈出院！
2020年03月25日/生物谷BIOON/--歌礼制药（Ascletis Pharma）近日宣布，评估戈诺卫®（Ganovo®，通用名：达诺瑞韦钠片）治疗初治和经治的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的首个临床研究结果在医学预印本medRxiv上发表（文章标题为“First Clinical Study Using HCV Prot
法匹拉韦治疗新冠肺炎初步临床结果出炉
一项最新研究显示，法匹拉韦可能通过加快病毒清除，达到缓解新型冠状病毒肺炎进展的疗效！01法匹拉韦4天清除病毒，安全性耐受性良好据来自科技部联防联控机制科研攻关组的消息，一项“法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的安全性和有效性的临床研究（注册号：ChiCTR2000029600)”公布了初步结果：研究提示法匹拉韦可能通过加快病毒清
辉瑞Eucrisa(克立硼罗)软膏获美国FDA批准，用于年龄≥3个月婴幼儿！
2020年03月25日/生物谷BIOON/--辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Eucrisa（crisaborole，克立硼罗，2%软膏剂）的补充新药申请（sNDA），将治疗轻度至中度特应性皮炎（AD，又名“湿疹[eczema]”）儿童患者的最低年龄限制从24个月扩展至3个月。Eucrisa先前被批准用于治疗年龄≥2岁的轻中
艾伯维：向全球供应HIV药物克力芝(洛匹那韦/利托那韦)！
2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日证实了该公司在解决新型冠状病毒肺炎（COVID-19）公共卫生危机中的活动，包括支持实验性使用HIV药物Kaletra/Aluvia（中文商品名：克力芝，lopinavir/ritonavir，洛匹那韦/利托那韦），以确定其治疗COVID-19的疗效。该公司正与全球范围内选定的卫生