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氏新型眼内给药系统ranibizumab PDS(眼内植入物)美国进入优先审查:疗效媲美每月注射!

这款PDS植入物仅一粒米大小,可连续补液(6个月一次),如果上市将有望大幅降低患者治疗负担。

2021-06-27

氏新药利司扑兰在华获批,SMA治疗进入口服新时代

2021年6月16日,中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏旗下重磅神经创新药物艾满欣®(英文商品名:Evrysdi®,中文通用名:利司扑兰口服溶液用散,英文通用名: Risdiplam Powder for Oral Solution),用于治疗2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症(SMA)。这是首个在中国获批治疗SMA的口服疾病修正治疗药物

2021-06-17

氏旗下ADC药物赫赛莱®新适应症再次获批,使HER2阳性晚期乳腺癌患者长期生存

2021年6月23日,罗氏制药中国宣布,国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱®(英文商品名:Kadcyla®,通用名:恩美曲妥珠单抗),单药治疗接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者,且患者应具备以下任一情形:既往接受过针对局部晚期或转移性乳腺癌的治疗,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后6个月内出现疾病复发。

2021-06-23

氏/艾伯维Venclyxto+Gazyvaro固定疗程无化疗方案一线治疗CLL显示持久疗效!

停止治疗3年后,高达74%的患者疾病没有进展。

2021-06-15

II期BEYOND研究结果公布:特西普可改善成人非输血依赖性(NTD)β-地中海贫血生活质量

近日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)与Acceleron制药(NASDAQ: XLRN)共同公布了II期临床研究BEYOND的首个数据。该研究旨在评估全球首个红细胞成熟剂罗特西普联合最佳支持治疗用于成人非输血依赖性(NTD)β-地中海贫血治疗的疗效与安全性。

2021-06-15

柳叶刀:泽奇单抗抑制IL-6显著降低高危患者的动脉粥样硬化风险

动脉粥样硬化是心血管系统最常见的一种疾病,通常以中、老年居多。但是,近年来,也多见于青壮年人群。大量的研究表明,IL-6是动脉粥样硬化血栓形成的关键因素。然而,在动脉粥样硬化高风险但没有系统性炎症疾病的个体中,抑制IL-6的安全性和有效性尚不明确。Ziltivekimab(泽韦奇单抗),是一种针对IL-6配体的人单克隆抗体。与其他临床可用的IL-6抑制剂不同

2021-05-30

新一代抗CD20单抗佳华®中国获批

2021年6月3日,罗氏制药中国宣布,旗下佳罗华®(英文名:Gazyva®,通用名:奥妥珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,与化疗联合,用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者,达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。

2021-06-04

氏全球首个加速器在上海张江启动

继2019年罗氏上海创新中心落成之后,昨日,罗氏在创新研发领域又有了新动作。作为一家注重医药创新的企业,罗氏这次携手高瓴创投和张江集团,将投资重点从引进全球创新转向本土医疗创新生态圈的建设,旨在推动中国研发走向世界,加速惠及中国乃至全球患者。

2021-05-20

艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi治疗克恩病(CD):高比例患者实现临床缓解和内镜应答!

2项研究中,2种剂量Skyrizi均达到了临床缓解和内镜反应的主要终点。

2021-05-27

礼来IL-23p19抑制剂mirikizumab治疗克恩病(CD):持续有效改善疲劳症状!

mirikizumab是一种人源化IgG4单克隆抗体,靶向结合IL-23的p19亚基,开发用于多种免疫性疾病,包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)等。

2021-05-25