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基因治疗领域的后起之,盘点mRNA疫苗背后的中国力量

  疫情汹涌,风口浪尖上的mRNA疫苗研发进程一直受到全球密切关注,成为了各大制药公司积极布局的重要赛道。mRNA疫苗是以病原体抗原蛋白对应的mRNA结构为基础,通过不同的递送方式递送至人体细胞内,经翻译后产生抗原蛋白、引发机体特异性免疫反应的疫苗产品。与传统疫苗相比,mRNA疫苗生产工艺简单、开发速度快、无需细胞培养、成本低,因此备受资

2021-07-13

美国FDA批准款ROCK2抑制剂Rezurock,烨辉医药引进中国!

Rezurock(belumosudil)有潜力成为cGVHD治疗模式的基石疗法。在中国,烨辉医药已启动临床试验。

2021-07-18

为中国介入医学发展加码,2021届东方国际介入医学博览会在沪正式启动

介入医学是现代医学领域发展最快的学科之一,目前已发展成为继内科治疗和外科治疗之后的第三大临床治疗手段,治疗范围覆盖“从头到脚”,更是心脏、血管、肿瘤等疾病的三大治疗手段之一,因其损伤小、见效快、疗效好,一直受到国内外医学领域的高度重视。

2021-07-05

复星凯特回应质疑,国内款CAR-T细胞疗法定价超百万是否合理?

  6月29日,针对网传国内首款CAR-T细胞疗法定价为120万元的消息,其拥有者复星凯特在接受媒体采访时回应称,该产品的定价将根据价值、疗效、成本等各项因素综合考量制定,目前定价方案尚未最终确定,正在进行多方沟通中。一周前,复星凯特旗下阿基仑赛注射液正式获得NMPA批准,成为国内首款上市的CAR-T疗法,用于治疗既往接受二线或以上系统性

2021-07-01

中国款CAR-T细胞治疗产品正式获批

  6月22日,国家药监局(NMPA)官网公示显示,复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基伦赛注射液(axicabtagene ciloleucel)已正式获批。这意味着,中国迎来了首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。阿基仑赛注射液是复星凯特于2017年初从吉利德子公司Kite Pharma引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品Yes

2021-06-24

国内款CAR-T产品即将获批,细胞疗法赛道将迎收获期

  近日,国家药监局官网显示,复星凯特靶向 CD19 CAR-T 阿基伦塞注射液在国内的上市申请已处于在“在审批”阶段,有望于近期获 NMPA 批准上市。此款药物将成为国内首个上市的 CAR-T 细胞疗法。阿基仑赛注射液是复星凯特从吉利德子公司Kite制药引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品Yescarta,拥有其在中国包括香港、

2021-06-22

国内款MET抑制剂赛沃替尼获批,为非小细胞肺癌患者带来新选择

2021年6月23日,阿斯利康与和黄医药共同开发的沃瑞沙(赛沃替尼,savolitinib)已在中国获得有条件批准,用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

2021-06-23

FDA批准了Biogen阿兹海默症新药,为近20年来款!

  美国食品与药品监督管理局(FDA)宣布了一则极具爆炸性的消息:已加速批准Biogen β淀粉样蛋白抗体aducanumab(Aduhelm)用于治疗阿兹海默症(AD)。这是自2003年以来FDA批准的首个AD疗法,也是全球首个靶向AD基本病理生理学的疗法。受该消息影响,Biogen股票大涨38%,市值高达596 亿美元,其aducan

2021-06-10

STTT 封面亮点:​蔡军团队发现代谢重编程促进肝癌靶向治疗耐药

肝癌是全球范围内致死率第四的恶性肿瘤,肝细胞肝癌是其中最主要的一种组织类型,治疗异常棘手。近些年来,肝细胞肝癌的治疗虽渐现曙光,但仍然面临着严峻的挑战。曙光之一来自靶向药物。许多研究发现,靶向药物能显着延长肝细胞肝癌患者的生存期,但靶向药物临床应用中,容易存在耐药现象。耐药正是严峻的挑战之一。索拉菲尼是第一个应用于肝癌治疗的临床靶向药物,临床应用时间最长,经

2021-06-01

百济神州PARP抑制剂百汇泽®全国张处方落地,创下新药加速可及的新纪录

2021年5月10日,百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽®(通用名:帕米帕利胶囊)在国家药品监督管理局(NMPA)发布批准信息3天后,于今日正式开始向全国各大医院和药房供药,并在苏州大学附属第一医院开出了全国首张处方,创下新药加速可及的新纪录。就在今日,百汇泽®的建议零售价

2021-05-10