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远大医药自研创新产品APAD国内I期临床试验获批,或从源头阻止脓毒症的发生和进展

APAD是远大医药针对脓毒症等重症自主开发的全新作用机制的小分子化合物,其通过拮抗多种病原体相关分子,抑制免疫细胞过度活化,有望从源头阻止脓毒症的发生和进展。临床前动物实验数据显示,产品对多种细菌感染

2023-04-03

FDA拒绝批准艾伯维晚期帕金森病新药ABBV-951

3月22日,艾伯维宣布,已收到FDA就ABBV-951(foslevodopa / foscarbidopa)新药上市申请(NDA)发出的完整回复函(CRL)。

2023-03-23

“港澳药械通”首度引入多发性骨髓瘤创新药,新一代CD38单抗Isatuximab获批在大湾区先行先试

Isatuximab在大湾区“先行先试”的批准认可了该项创新药物的临床应用先进性,有望及时解决中国R/R MM患者的亟需用药难题,为生命带来更多可能性。

2023-02-27

国产CLDN 18.2新药争相出海

安斯泰来zolbetuximab III期研究成功的一声炮响,为CLDN18.2赛道的企业送来了信心和外界的更多关注。

2023-02-24

预防视网膜脱落新药获FDA优先审评

3月2日,Aldeyra宣布FDA已受理ADX-2191(甲氨蝶呤)用于预防增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格。PDUFA日期为2023年6月21日。

2023-03-03

流式技术问世五十周年,碧迪医疗创新开启“图谱”新时代

流式技术已演变为从科研到临床全产业链中不可或缺的基石研究方法,广泛应用于免疫学、分子生物学、细菌学、病毒学、癌症生物学和传染病监测等众多领域,尤其是近年来在新冠感染研究中发挥了重要作用。

2023-03-05

守正创新,多方力量助力县域高质量发展

通过整合社会各界力量,依托上海优势医疗资源,提升全国县域医疗水平。

2023-02-22

2022年中国新药注册审评分析

近几年,国家药监局多举并施,一方面连续出台相关政策、法规、指导原则,鼓励药企进行创新药开发,另一方面通过提高自身审评效率,持续推动新药快速上市。

2023-02-27

超200家生物医药客户借力阿里云飞天智算平台云上创新

期待有更多的生物医药企业和产业链上下游能够参与到数字化转型加速升级中,共同推进前沿技术与生物医药的深度融合与开放创新,共享数字经济时代机遇,共同推动江苏生物医药产业的创新发展。

2023-03-03

化疗全系骨髓保护创新药「曲拉西利」全国首方落地,提升化疗的抗肿瘤疗效

该药物用于小细胞肺癌患者预防化疗造成的骨髓抑制,可实现降低骨髓抑制发生率、保护免疫系统功能的治疗目的,有助于提升化疗的抗肿瘤疗效。

2023-01-28