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可瑞达第6个适应症获批在即 单药一线治疗头颈部细胞

近日,默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗注射的新适应症上市申请(相关受理号为JXSS2000010 )在NMPA的状态变更为“在审批”,这意味着其单药一线治疗肿瘤表达PD-L1 [联合阳性评分(CPS)≥ 20] 的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的新适应症在国内即将获批,这也是其在国内即将获批的第六个适应症。在全球恶性肿瘤中,头颈部恶性肿

2020-11-22

信达生物/礼来达伯舒®+化疗治疗非非小细胞肺癌获国家药监局受理!

达伯舒®是唯一进入国家医保的PD-1抑制剂,联用化疗可显著延长无进展生存期(PFS)。

2020-08-12

信达生物/礼来达伯舒®+化疗治疗非非小细胞肺癌III期临床成功!

达伯舒®是唯一进入国家医保的PD-1抑制剂,联用化疗可显著延长无进展生存期(PFS)。

2020-08-09

中国食管重磅!默沙东Keytruda(可瑞达)获批:单药二线治疗PD-L1阳性食管细胞(ESCC)!

在中国,Keytruda已被批准针对3种不同类型癌症的5个适应症,包括非小细胞肺癌和黑色素瘤。

2020-06-23

皮肤细胞(cSCC)免疫治疗!默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达)新适应症获美国FDA批准!

在中国,Keytruda已被批准用于3种癌症的5个适应症,包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、食管鳞状细胞癌

2020-06-25

达伯舒®联合健择®和铂类化疗一线治疗非小细胞肺癌III期研究取得积极数据,显著延长无进展生存期!

2020年5月7日,礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药共同宣布:双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)的一项随机、双盲、III期对照临床研究(ORIENT-12)——达伯舒®(信迪利单抗注射液,以下简称信迪利单抗)联合健择®(注射用吉西他滨,以下简称吉西他滨)和铂类化疗用于晚期或转移性鳞状

2020-05-07

Cancer Res:皮肤细胞新靶点

皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)是美国第二大最常见的恶性肿瘤,每年约有700,000例新病例。累积暴露于紫外线是导致cuSCC的主要环境风险因素。虽然大多数cuSCC病例易于管理和治疗,但一小部分患者对治疗无反应且预后不良。近日,莫菲特癌症中心的研究人员希望通过增进对cuSCC发育的了解,为该患者群体设计更好的治疗策略。在最近发表在《Cancer Researc

2020-04-01

国家药品监督管理局受理达伯舒(信迪利单抗注射液)用于治疗一线非非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请

2020年4月24日,礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)一线治疗的新适应症申请(sNDA)。2018年12月,达伯舒®(信迪利单抗注射液)获得国家药品监督管理局的批准,

2020-04-24

Science重磅:发现15个引发头颈部细胞快速生长的基因

2020年3月16日讯 /生物谷BIOON /——加拿大几个研究机构的一个研究小组发现了15个肿瘤抑制基因,当它们发生突变时,可以引发人类头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的快速生长。在他们发表在《Science》杂志上的论文中,该小组描述了他们的反向遗传CRISPR筛选技术,这使他们能够分析近500个导致HNSCC的长尾基因突变。图片来源:ScienceHNS

2020-03-16

默克Erbitux(爱必妥)获批新适应症,一线治疗复发/转移性头颈部细胞(SCCHN)

2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗癌药Erbitux(中文商品名:爱必妥,通用名:cetuximab,西妥昔单抗),联合含铂化疗和氟尿嘧啶,一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M SCCHN)患者。此次批准基于在中国R/M SCCHN患者中开

2020-03-03