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仿药巨头TEVA的药品一致性秘诀

一、溶出度是固体制剂的关键性评价指标和基础自从2015年下半年以来,关于仿制药一致性评价相关政策密集出台,关于仿制药的质量问题已经成为我们当前需要立即解决的问题。所谓仿制药一致性评价,是指将仿制药对比其原

2016-06-27

CFDA拟发布《关于进一步加强药品生产工艺监管的公告》

内容来自:不愿透露姓名网友注:这只是草稿,,正式稿请以国家局最终发布的为准!希望这次是国家局为药企给一个改正的机会,解决注册工艺与实际工艺不一致的老大难问题。作为药品生产企业,对于这种政策机会,绝对不

2016-06-29

卫计委公示2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果

昨日(6月27日),卫计委公示了2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果。本公告期限为7个工作日。相关企业如有异议,可在公告期满后7个工作日内,以书面形式向国家卫生计生委药具管理中

2016-06-29

全球十大药企自主研发药品销售一路下滑说明了什么?

大型制药公司已经将研发重点转变为购买合作伙伴新药的销售权或者收购目标药物。

2016-06-27

首个来自毒品的药品有望上市:大麻二酚第二个罕见癫痫病显示疗效

今天GW Pharma宣布其大麻二酚(CBD)液体制剂Epidiolex在一个叫做Lennox-Gastaut症(LGS)的罕见儿童病的三期临床试验中显示积极疗效。

2016-06-28

2015年在华跨国药企药品终端销售额TOP10(亿元)

跨国药企中国策,在华药企依然滋润

2016-06-27

新《药品注册管理办法》征求意见稿曝光

本资料是某网友提供,说是QQ群捡到的,大家一笑而过。原文40页,原文链接:http://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=309116(生物谷Bioon.com)

2016-06-24

CFDA发布药品批发企业自查情况通告,事涉国药控股哈药集团中新药业等445家药企

 5月3日国家食品药品监督管理总局对外发布了《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号),周五晚间(6月24日),国家食药监总局对外发布了《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》(2

2016-06-27

2015年在华跨国药企药品终端销售额TOP10

2016年初,治疗罕见病的肺动脉高压进口靶向药物“全可利”主动降价80%,从每盒19980万降到每盒3996元,不仅成为价格降幅最大的药品,也打破了进口专利药一直以来的“贵族药”坚冰,成为中国医药市场的标志性事件,而

2016-06-23

药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读

一、开展药品上市许可持有人制度试点有何积极意义?药品上市许可持有人制度是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法,该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式,允许药品上市许可持

2016-06-20