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食品中农药残留新国标出台

农业部与卫生部6日联合发布了食品安全国家标准《食品中农药最大残留限量》。作为我国监管食品中农药残留的唯一强制性国家标准,新标准制定了322种农药在10大类农产品和食品中的2293个残留限量,基本涵盖了我国居民日常消费的主要农产品。

2015-02-16

SFDA要求查处“夜来香利眠胶囊”等假冒保健食品

近日,食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在“夜来香利眠胶囊”等产品中检出化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法加强辖区保健食品市场监督检查,发现上述产品,依法采取控制措施;对生产经营上述产品的企业,依法严厉查处;涉嫌刑事犯罪的,及时移送公安机关。

2012-07-02

国家食品药品监督管理局办公室关于组织开展标准提高后中药注射剂生产情况检查及抽验的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 中药注射剂安全性再评价开展以来,国家加快中药注射剂标准提高速度,到目前已公布了参麦注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液、注射用血塞通、生脉注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、参芪扶正注射液、喜炎平注射液等13个中药注射剂品种新标准。

2013-03-22

国家食品药品监管局药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》

2月28日,国家食品药品监管局药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》。报告显示,国家食品药品监管局鼓励创新、合理配置审评资源的策略初见成效,抗肿瘤药物麦他替尼氨丁三醇片等已经做到与国外同步批准临床,一些具有重要临床价值的进口药品国内外上市时间的差距也显著缩短。

2013-03-05

国家食品药品监督管理局关于注销维生素C片等46个药品批准文号的通知

根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销维生素C片(国药准字H53021425)等46个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。

2013-03-02

国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知

2013年02月22日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实国家食品药品监督管理局、国家发展改革委、工业和信息化部和卫生部《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》(国食药监安〔2012〕376号)中药品技术转让的有关规定...

2013-02-26

国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见

2013年02月22日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为推进药品审评审批改革,加强药品注册管理,提高审评审批效率,鼓励创新药物和具有临床价值仿制药,满足国内临床用药需要,确保公众用药更加安全有效。现提出如下意见: 一、进一步加快创新药物审评 (一)鼓励以临床价值为导向的药物创新。

2013-02-26

国家食品药品监督管理局办公室关于同意绿十字(中国)生物制品有限公司增加价拨凝血因子生产用冷沉淀供应单位的通知

2013年02月20日 发布 湖北、广东、安徽省食品药品监督管理局: 2007年,国家局以《关于开展价拨凝血因子生产用冷沉淀试点工作的通知》(国食药监安〔2007〕748号)组织开展了价拨冷沉淀试点生产工作,为缓解国内凝血因子制剂市场供应紧缺状况起到良好作用。

2013-02-26

国家食品药品监督管理局关于提前终止有关中药品种保护的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据山东省食品药品监督管理局《关于提前终止少腹逐瘀胶囊中药品种保护的申请》(鲁食药监注函〔2012〕133号),东阿澳东药业有限公司申请提前终止少腹逐瘀胶囊中药品种保护。根据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定,决定提前终止东阿澳东药业有限公司少腹逐瘀胶囊中药品种保护。

2013-04-11

国家食品药品监督管理局关于广东省食品药品监督管理局药品审评审批机制改革实施方案的批复

广东省食品药品监督管理局: 你局《关于广东省食品药品监督管理局先行先试药品审评审批机制改革有关工作方案的请示》(粤食药监办〔2012〕176号)收悉。经研究,现批复如下: 一、原则同意你局提出的实施方案。

2013-04-11