FDA委员会建议PAMORA类药物不开展心血管预后研究——包括阿斯利康的Movantik
FDA委员会召开会议，认为FDA不应要求外周作用μ-阿片受体拮抗剂（PAMORA）开展心血管预后研究，应继续开展上市后数据收集，包括阿斯利康的Movantik。
研究显示：罗氏赫赛汀与不良心脏事件发生相关
发表在《临床肿瘤杂志》上的一项长期研究结果证实放化疗之后继续使用罗氏的乳腺癌药物赫赛汀（曲妥珠单抗），患者会出现低发生率的心脏事件。研究人员指出，“心脏事件在大多数患者中是可逆的，”研究作者Leyland-Jones表示，“这里提到的总体信息是一种极大的安慰。”
食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测、评价和风险预警能力，有效保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下称《办法》）...
Nat Med ：抗击肌营养不良症的新希望
2014年8月29日讯 /生物谷BIOON/--杜兴氏肌肉营养不良症是一种无法治愈的，使人衰弱的疾病。近日，一项新研究发现抗肌萎缩蛋白的一种变体可以缓解肌肉萎缩。这反过来可能导致找到进行性肌营养不良的新疗法。这项研究
Arch Intern Med：清除幽门螺杆菌或缓解消化不良
近日，国际著名杂志《内科学年鉴》Archives of internal medicine刊登了研究人员的最新研究成果“Helicobacter pylori Eradication in Functional Dyspepsia: HEROES Trial。”，研究人员研究表明，根除幽门螺杆菌可能会缓解消化不良患者的一些症状，即使未发现其有溃疡。
复方丹参滴丸不良反应争论的关键
一、隐瞒不良反应近年有人用假冒伪劣药品欺骗群众，有的夸大疗效，隐瞒不良反应，虚假广告，误导公众。每位医药工作者，都有责任保护病人的安危与健康，向一切危害病人的行为进行揭发、批评。我是一名80岁老医生，从
Blood：美科学家在急性白血病患者中发现microRNA预后指标
近日，来自美国俄亥俄州立大学的研究者在某些急性白血病病人中识别出了一种新的独立性的预后指标-microRNA-3151（miR-3151），这些白血病病人（CN-AML）都患有急性的髓样白血病并且其染色体都看似正常。研究者们发现当miR-3151在CN-AML高表达的时候，疾病对于相应的疗法并不奏效，而且病人的存活率比较低，这种效应与其它细胞中的基因突变并无任何联系。
FDA：PCSK9抑制剂类降胆固醇药物可能不需要开展预后研究
FDA周四表示，PCSK9抑制剂类实验性降胆固醇药物，可以基于其降低“坏”胆固醇的能力而获得批准，同时可能不需要证明其降低心脏病发作和中风风险的能力。
RNA：乳腺癌预后的新生物标记物
SFDA：十行为纳入餐饮服务食品安全不良记录
规范餐饮服务单位经营行为，促进餐饮服务单位增强食品安全诚信意识，有效落实餐饮服务单位食品安全主体责任，近日，国家食品药品监督管理局发布《餐饮服务单位食品安全监管信用信息管理办法》（以下简称《办法》）。 该《办法》是国家食品药品监督管理局根据《食品安全法》及其实施条例、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律、法规及规章的要求，经充分调研论证、广泛征求意见而制定的。