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降低死亡风险64% FDA批准首款4线治疗晚期胃肠道间质瘤创新疗法

 5月16日,美国FDA宣布,批准Deciphera Pharmaceuticals公司开发的蛋白激酶抑制剂Qinlock(ripretinib)片剂上市,成为首款专门4线治疗晚期胃肠道间质瘤的创新疗法。适应症为GIST成年患者,他们已经接受过3种以上蛋白激酶抑制剂疗法,其中包括imatinib。FDA使用了实时肿瘤学审评(RTOR)试点项目对这款

2020-05-20

胃肠道间质瘤(GIST)靶向药!Ayvakit四线治疗被美国FDA拒绝批准,基石药业已提交中国上市申请

本周,再鼎医药拥有大中华区独家权利的一款激酶抑制剂Qinlock(ripretinib),获得美国FDA批准,成为第一个四线治疗GIST的药物。

2020-05-17

胃肠道间质瘤(GIST)里程碑!首个四线药物-激酶抑制剂Qinlock美国批准上市,再鼎医药引入中国!

Qinlock是第一个被批准用于四线治疗GIST的新药,该药是一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂,再鼎医药拥有大中华区独家权利。

2020-05-16

Stem Cells:利用间质细胞诱导Treg细胞分化

最近在《Stem Cells》杂志上发布的一项新研究首次表明,间充质基质细胞诱导的调节性T细胞(Treg)可以替代天然存在的T细胞,这对于保护机体免受感染至关重要。由葡萄牙里斯本医学研究所分子Rita I. Azevedo博士领导的这项研究可以为一系列慢性炎症提供新的治疗方法,包括癌症,哮喘,炎症性肠病,类风湿病等关节炎等等。

2020-05-02

国家药品监督管理局(NMPA)受理同类首创胃肠道间质瘤精准靶向药avapritinib的两个适应症上市申请

2020年4月23日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的新药上市申请,涵盖两个适应症,分别为用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转移性G

2020-04-24

勃林格殷格翰Ofev获欧盟批准,治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)!

2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布,150mg胶囊),用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者。值得一提的是,Ofev是第一个也是唯一一个被批准用于治疗S

2020-04-22

胃肠道间质瘤(GIST)精准医疗!基石药业在台湾提交靶向抗癌药avapritinib上市申请!

2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(CStone)近日宣布已向台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)提交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的上市申请,该药已于2020年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。avapritinib将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因18号外显子(包括PD

2020-03-28

基石药业在台湾递交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向新药avapritinib的上市申请,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的晚期GIST成人患者

2020年3月27日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)今日宣布,公司已向台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)提交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的上市申请,且该药物已于2020年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。该药物将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18

2020-03-27

首个进行性间质性肺病(ILD)药物!勃林格多激酶激酶抑制剂Ofev获美国FDA批准第三个适应症!

2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ofev(nintedanib,尼达尼布),用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病(ILD)患者。值得一提的是,Ofev是首个获FDA批准治疗进行性表型慢性纤维化ILD的药物,标志着该病治

2020-03-10

美国FDA授予罗氏Esbriet突破性药物资格,治疗无法分类的间质性肺病(uILD)!

2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Esbriet(pirfenidone,吡非尼酮)治疗无法分类的间质性肺病(uILD)成人患者的突破性药物资格(BTD)。ILD是一种致衰性的严重呼吸系统疾病,目前尚无FDA批准用于治疗uILD的药物。II期临床试验数据显示,治疗24周,与安慰剂相

2020-03-04