打开APP

吉利德Veklury(瑞德西韦)3天短疗程静脉治疗将高危COVID-19患者住院或死亡风险显著降低87%!

Veklury是一种抗病毒药物,已在美国获批,但3天短疗程Veklury静脉方案尚未获得授权或批准。

2021-12-26

武田Entyvio(维得利珠单抗)静脉制剂在欧盟即将获批新适应症!

贮袋炎(pouchitis)是溃疡性结肠炎(UC)患者使用回肠储袋肛管吻合术(IPAA)行直肠切除术后的主要并发症。

2021-12-21

美国FDA批准吉利德Tecartus:单次完全缓解率65%!

Tecartus是一种自体CD19 CAR-T疗法,制备成功率96%,15天交付。

2021-10-14

tebipenem HBr申请上市:治疗复杂尿路感染(cUTI),疗效媲美静脉厄他培南!

如果获批,tebipenem HBr将成为唯一一款可用于治疗cUTI的口服碳青霉烯类抗生素,将改变临床实践。

2021-10-29

天坛生物「静COVID-19人免疫球蛋白」获批临床

 近期,天坛生物发布公告称,该公司所属国药集团武汉血液制品有限公司 (以下简称“武汉血制”)获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》, 同意武汉血制开展“静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)”临床试验。人免疫球蛋白(pH4)系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,去除抗 补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于治疗原发性免疫

2021-09-06

礼来Lyumjev(赖脯胰岛素)美国标签扩展:通过胰岛素泵持续皮下胰岛素(CSII)给药!

Lyumjev是一种速效餐时胰岛素,可加速胰岛素向血液的吸收,降低餐后血糖水平。

2021-08-17

美国FDA批准优时比Briviact(布瓦西坦)片剂/口服液/静脉制剂:用于1月龄及以上患者!

这是Briviact IV制剂首次被批准用于儿科患者,也是FDA近7年来批准的唯一一种用于1月龄及以上儿童部分发作性癫痫的IV制剂。

2021-08-31

BioMarin公布valrox 1/2期试验长期数据:单次后5年,年出血率↓95%!

valrox是进入监管审查的第一款血友病基因疗法。

2021-07-24

大规模3期临床:valrox单次1年后,年化出血率↓84%、年化因子VIII使用率↓99%!

valrox有潜力成为全球第一款血友病基因疗法。

2021-07-26

valrox在欧盟进入审查:治疗A型血友病,单次后5年,年均出血率↓95%!

valrox是进入监管审查的第一款血友病基因疗法。

2021-07-17