CFDA关于停止生产销售使用甲丙氨酯制剂的通知

2013年05月08日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 国家食品药品监督管理总局经再评价认为，甲丙氨酯制剂临床价值有限，发生严重不良反应的风险较高，长时间使用可能产生药物依赖，在我国使用风险大于效益。 根据《药品管理法》第四十二条规定，国家食品药品监督管理总局决定自2013年7月1日起，停止甲丙氨酯制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。

PNAS：与疟原虫耐受青蒿素有关的遗传位点

一项研究发现了与青蒿素耐药性有关的4个恶性疟原虫的遗传位点。大多数疟疾流行的国家在联合疗法中使用青蒿素作为治疗恶性疟原虫的一线疗法。Christopher V. Plowe及其同事对从最近出现了对青蒿素耐药的恶性疟原虫的柬埔寨西部、孟加拉国和泰国进行的青蒿素疗法有效性临床试验中收集的恶性疟原虫DNA的8079个单核苷酸多态（SNPs）——这是一种遗传变异的形式——进行了遗传分型。

头孢泊肟酯分散片突破抗限令重围

2011年5月份卫生部医政司公布《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》，加强医疗机构抗菌药物临床应用管理、规范抗菌药物临床应用行为、控制细菌耐药、保障医疗质量和医疗安全，《办法》规定医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素分为三级，即非限制使用、限制使用与特殊使用级。

Carcinogenesis：双酚A和羟苯甲酯干扰乳腺癌药物疗效

美国的一项新研究发现，已被禁止用于婴儿奶瓶的双酚A和常用于化妆品防腐剂的羟苯甲酯会干扰乳腺癌药物的治疗效果。 位于旧金山的加利福尼亚州太平洋医学中心的研究人员发现，从乳腺癌高危患者体内提取的乳腺细胞在实验室中与双酚A和羟苯甲酯接触后，便可能变得有能力对抗乳腺癌治疗药物。该研究成果已发表在英国学术期刊《致癌作用》（Carcinogenesis）网络版上。

青蒿素：源自中草药园的发现（Cell）

PLOS ONE:营养所研究人员在青蒿素类化合物抗肿瘤机制研究方面取得新进展

随着我国科学家凭借对青蒿素类药物的研究获得2011年国际拉斯科临床医学大奖，青蒿素及其衍生物再度成为举世瞩目的明星分子，其中双氢青蒿素（DHA）是青蒿素的主要代谢产物和活性最强的一种衍生物。近年来，王慧研究组对青蒿素类化合物的抗肿瘤功能及机制开展了多项研究，已发现青蒿素及其衍生物对卵巢癌、肝癌的抗癌效果并探讨了其作用机制。

PLoS One：双氢青蒿素诱导肝癌细胞凋亡

肝癌患病率和死亡率是所有癌症中的前五位，科研界也一直关注于开发治疗肝癌的新策略。青蒿素（artemisinin）是我国科研人员率先从“黄花蒿”中分离提取得到的一种高效低毒抗疟药物。青蒿素内含有独特的过氧化物桥，可以与亚铁离子结合反应形成氧自由基，诱导细胞发生分子损伤和细胞死亡，或通过直接氧化作用损伤细胞的结构和功能，从而导致细胞死亡。

鲁宾（Lupin）仿制药诺孕酯和炔雌醇片获FDA批准

2012年7月3日，鲁宾（Lupin）宣布，其子公司鲁宾制药（Lupin Pharmaceuticals）诺孕酯和炔雌醇片（Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets，0.18 mg/0.025 mg、0.215 mg/0.025 mg、0.25 mg/0.025 mg）已获FDA批准。

JGSA：揭示药物哌醋甲酯可明显减少老年个体跌倒风险

2013年7月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际杂志The Journals of Gerontology Series A： Biological Sciences and Medical Sciences上的一篇研究报告中，来自班古里昂大学（BGU）的研究者通过研究发现...

FDA评估达比加群酯上市后出血事件报告

12月7日，美国食品与药物管理局（FDA）网站发布信息称，FDA正在评估达比加群酯（商品名：Pradaxa）严重出血事件的上市后报告。 达比加群酯是一种抗凝剂，获准用于减少非瓣膜性房颤患者发生卒中的危险。Pradaxa的药物标签中包含了对发生致命性出血事件的警告。 在一项大型临床试验中，达比加群酯组和华法林组的主要出血事件发生率相似。