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FDA批准CSF-1R单抗治疗慢性移植物抗宿主病

Axatilimab是靶向CSF-1R的单克隆抗体。新闻稿指出,这是首个获批靶向慢性GVHD炎症和纤维化驱动因素的CSF-1R抗体。

2024-08-15

默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功,将申报上市

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估了抗RSV单抗Clesrovimab(单剂量,肌肉注射)保护婴儿(健康早产儿和足月儿)免受RSV感染的有效性和安全性。

2024-07-25

于君/缪应/沈洪兵团队Cancer Cell封面论文:鉴定出腺瘤-结直肠癌进展中的功能性代谢物及早期诊断生物标志物

该研究在结直肠癌和结直肠腺瘤中发现了血浆代谢物和粪便代谢物的改变,结直肠癌富集的油酸和结直肠癌缺少的别胆酸是结直肠癌的关键代谢物。

2024-08-15

医药司美格鲁肽申报上市

目前,国内已有多家企业加入了司美格鲁肽生物类似药开发的竞赛,除了九源基因、丽珠医药率先递交上市申请外,其余齐鲁制药、华东医药、联邦制药、惠升生物、正大天晴、石药集团等公司均已将产品推至III期临床。

2024-06-17

礼来终止BTLA单抗一项系统性红斑狼疮II期研究

该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。研究启动时间为2022年3月,完成时间为2023年12月底,实际入组了85例患者。

2024-07-16

Cancer Cell丨徐瑞华团队证实新辅助放化疗联合信迪利单抗较新辅助放化疗显著提升pMMR局部进展期直肠癌的完全缓解率

该研究证实了pMMR直肠癌放化疗和PD-1单抗联合增效的研究假说,为局部进展期直肠癌的新辅助治疗提供了新的潜在治疗选择。

2024-08-06

维迪西妥单抗乳腺癌研究发表于肿瘤学顶刊《癌症研究》(Cancer Communications)

研究包括I期和Ib期两项汇总分析(C001、C003),C001纳入了24例HER2过表达晚期乳腺癌患者,C003纳入了46例HER2过表达和66例HER2低表达晚期乳腺癌患者。

2024-07-03

艾伯维引进明济生物临床前TL1A单抗

IBD是一种病因不明的非特异性慢性肠道炎症,常见症状是严重腹痛、腹泻、营养不良等。不仅如此,IBD还会影响身体其它部位,如关节、眼睛、口腔、肝脏、胆囊和皮肤,同时还可能会增加肠道受累部位癌变的风险。

2024-06-15

先声再明/迈博药业合作开发西妥昔单抗β获批上市

恩立妥(西妥昔单抗β)是中国自主研发的新一代EGFR单克隆抗体,注册类型为为2.4类改良型生物新药。

2024-06-26

阿斯利康引进诺纳生物临床前单抗项目

5月23日,和铂医药全资子公司诺纳生物宣布,与阿斯利康达成合作协议,将一款临床前阶段肿瘤靶向治疗单抗新药授权给阿斯利康。

2024-05-26