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罗氏帕妥单抗英国获批,用于治疗早期乳腺癌

近日,罗氏帕妥珠单抗(Perjeta)在英国获批,用于早期乳腺癌的治疗,仅仅在几周前,该药物也获得欧洲药品管理局的批准。

2015-10-08

贝伐单抗正式在华上市 将惠及中国肺癌患者

上海罗氏制药宣布其抗肿瘤药物安维汀®(通用名:贝伐珠单抗)肺癌适应症正式在中国上市,将用于晚期、转移性或复发性非鳞非小细胞肺癌的一线治疗。

2015-08-03

贝伐单抗获中国食药监局批准用于联合化疗非小细胞肺癌

罗氏宣布其抗肿瘤药物安维汀®(通用名:贝伐珠单抗)已通过中国国家食品药品监督管理局的批准,将用于晚期转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗 。

2015-07-13

FDA批准兰单抗治疗DME

美国食品和药物管理局(FDA)已批准兰尼单抗注射液(0.3 mg)适应证范围用于治疗糖尿病黄斑水肿患者的糖尿病视网膜病变。

2015-03-26

FDA批准罗氏帕妥单抗Perjeta治疗HER2阳性乳腺癌

2012年6月8日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,新的乳腺癌药物Perjeta已获FDA批准,用于HER-2阳性乳腺癌患者的治疗。HER-2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的四分之一,目前无法治愈。罗氏希望该药成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗药物。 分析家们预测,该药有望成为罗氏另一个重磅抗癌药物。

2013-03-04

诺华宣布奥马单抗获欧盟CHMP积极意见

诺华宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 对在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹 (CSU) 成人和青少年患者(≥12岁)中联用 Xolair(R)(奥马珠单抗)持积极意见。

2014-03-07

诺华单抗药索尔(Xolair)新适应症获欧盟批准

诺华单抗药Xolair获欧盟批准,用于对H1抗组胺药物反应不足的慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的治疗。

2014-03-06

诺华宣布奥马单抗获欧盟批准用于慢性自发性荨麻疹

诺华宣布,欧盟已批准在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹(CSU)成人和青少年患者(≥12岁)中联用Xolair(R) (奥马珠单抗)。

2014-04-10

iBio公司宣布用iBioLaunch技术生产帕利单抗(Palivizumab)生物仿制药

2012年4月10日,iBio公司(纽交所:IBIO)今天宣布,在绿色植物中生产生物治疗性蛋白及疫苗抗原的iBioLaunch技术,已被成功用于生产一种功能性单克隆抗体药物帕利珠单抗(palivizumab)的生物仿制药。

2012-04-16

诺华Lucentis(单抗)获欧盟批准用于myopic CNV

2013年7月5日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今日宣布,眼科药物诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗患者病理性近视继发脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害,这使得Lucentis成为首个在欧盟获批适应症达4个之多的抗VEGF疗法。

2013-07-08