FDA开启Astellas制药公司治疗复发或难治性AML药物gilteritinib快速审查程序
2017年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --近日，Astellas制药公司宣布，FDA为公司旗下治疗FLT3突变阳性(FLT3 +)复发或难治性急性髓系白血病(AML)药物gilteritinib开启快速审查程序。快速通道旨在促进药物开发，并加快FDA的审查进程，为治疗严重和危及生命疾病的药物早日上市提供便利。AML是一种影响血液和骨髓的癌症，常见于老年人群。根据美国癌症协会数据，2016
Cell：慢性瘙痒症患者的福音！科学家有望开发出根治性疗法！
2017年9月13日 讯 /生物谷BIOON/ --长期以来引发慢性瘙痒的原因一直是一个谜题，同时慢性瘙痒患者时常会有冲动去抓挠患处；如今来自华盛顿大学医学院的研究人员通过研究鉴别出了一种特殊的免疫信号分子，这种分子对于激活皮肤中的神经元来引发慢性瘙痒非常关键，相关研究刊登于国际杂志Cell上。图片来源：Karen Elshout在一项小型研究中，研究人员发现，当慢性特发性瘙痒患者摄入药物托法替尼
CAR-T疗法治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤的一期临床结果良好
近日，发表在《Journal of Clinical Investigation》期刊上的一项I期临床结果表明，研究人员已经确定可以安全地使用CD30 CAR-T细胞，并在霍奇金淋巴瘤（HL）和间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）患者中产生了持久的完全缓解。在此次临床试验（NCT01316146）中，9例复发/难治性霍奇金淋巴瘤或ALCL患者接受了CD30CAR-T疗法的剂量递增研究。3个剂
欧盟批准治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的首个三合一疗法Trimbow（ICS/LABA/LAMA）
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --意大利凯西制药集团（Chiesi Group）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准呼吸药物Trimbow用于接受一种吸入性糖皮质激素（ICS）和长效β2受体激动剂组合方案无法充分控制病情的中度至重度慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者的维持治疗。Trimbow是首个超细（extrafine）三合一复方吸入剂，由一种吸入性糖皮质激素（ICS）
FDA受理杰特贝林皮下注射免疫球蛋白Hizentra治疗慢性炎性脱髓鞘性多神经病（CIDP）申请
2017年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂疗法的全球领导者杰特贝林（CSL Behring）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Hizentra（免疫球蛋白[人]皮下注射液，20%）的补充生物制品许可（sBLA），该sBLA申请批准Hizentra作为一种维持疗法治疗慢性炎性脱髓鞘性神经病（CIDP），预防神经肌肉残疾和损害的复发。CIDP是一种罕见的
对付难治性癌症，从各个角度提供见解
在我们承诺增加未满足需求的癌症研究经费的三年中，我们增加了四个确定的重点癌症 - 肺，胰腺，食管和脑的癌症研究支出。我们在2016/17年度为这四种疾病类型投资了8580万英镑，比2013/14年度增加了一倍以上。但是，我们处理这些难治疗疾病的野心远远超出了资助研究的水平，因为这些难治性疾病都有其独特的挑战。我们一直与社会紧密合作，确定关键的科学问题，或确定基础设施在进步中
对付难治性癌症，从各个角度提供见解！
在我们承诺增加未满足需求的癌症研究经费的三年中，我们增加了四个确定的重点癌症 - 肺，胰腺，食管和脑的癌症研究支出。我们在 2016/17 年度为这四种疾病类型投资了 8580 万英镑，比 2013/14 年度增加了一倍以上。但是，我们处理这些难治疗疾病的野心远远超出了资助研究的水平，因为这些难治性疾病都有其独特的挑战。我们一直与社会紧密合作，确定关键的科学问题，或确定基础设施在进步中的差距，以期
冲击波结合纳米颗粒——专攻化疗无效的难治性癌症
结合冲击波与纳米颗粒的新疗法可以成功地治疗难以用常规化学疗法靶向治疗的肿瘤。这次联合治疗已经在活体动物中进行了测试。这项临床前研究的结果发表在“内分泌相关性癌症”杂志上，可能促使开发出更有效的治疗方法来治疗未来危及生命的癌症。纳米颗粒是可以通过血液流向肿瘤部位的药物的有效载体。颗粒含有化疗药物，并将其直接送至肿瘤，减少毒副作用，提高治疗效果。然而，在一些癌症中，由于肿瘤血流的破坏，药物递送可能受损
干细胞疗法再创奇迹，为难治性心脏病患者带来福音
来自整体开发项目的数据分析（此项目包括三项评估使用干细胞疗法（CD34 +细胞）治疗最严重心绞痛，难治性心绞痛（RA）病例患者的可行性的试验）显示，干细胞疗法显着地改善了运动状态下的心绞痛症状并且降低了死亡率。 来自“CD34 +干细胞治疗改善运动时间难治性心绞痛的发病率和死亡率：患者水平Meta分析”的结果今天作为心血管血管造影和干预学会（SCAI）2017年新奥尔良科学
GSK抗炎药Nucala（美泊利单抗）治疗嗜酸粒细胞性慢性阻塞性肺病2个关键III期临床获积极数据
2017年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日公布了抗炎药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）治疗重症慢性阻塞性肺病（COPD）的2个关键性III期临床研究（METREX，METREO）的初步数据。这2个研究均为多中心、随机、安慰剂对照、双盲、平行组、52周研究，在中度至重度嗜酸性粒细胞表型COPD成人患者中开展。入组研究的患者尽管