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吉利德CD47单抗magrolimab+扎胞苷5项联合治疗研究遭美国FDA部分临床暂停!

magrolimab阻断“别吃我”信号,是吉利德49亿美元收购Forty Seven获得。此次部分临床暂停,是因为研究中报告的疑似意外严重不良反应(SUSAR)在治疗组之间明显不平衡。

2022-01-27

应性皮炎(AD)新药!美国FDA批准辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo(布昔替尼)!

Cibinqo用于治疗难治性中度至重度AD成人患者。

2022-01-16

替雷利单抗纳入《国家医保目录》

  随着新版医保目录的落地执行,百泽安®已有复发及难治性经典型霍奇金淋巴瘤、含铂化疗失败的尿路上皮癌、不可手术切除的局晚及晚期肺鳞癌一线、不可手术切除的局晚及晚期驱动基因野生型非鳞癌一线、至少经过一种全身治疗的肝细胞癌五项适应症被纳入医保,成为目前上市抗PD-1/L1抗体中拥有最多适应症纳入医保的产品。

2022-01-02

Nature:临床试验表明派姆单抗联合曲妥单抗和化疗有望作为HER2+胃癌患者的一线治疗

针对抗PD1单抗药物派姆单抗(pembrolizumab)联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和化疗的III期KEYNOTE-811临床试验的初步结果首次2021年美国临床肿瘤学会上公布。这导致美国食品药品管理局(FDA)随后批准这种药物组合用于HER2+胃癌患者的一线治疗。相关研究结果于2021年12月

2021-12-19

武田Entyvio(维得利单抗)静脉制剂在欧盟即将获批新适应症!

贮袋炎(pouchitis)是溃疡性结肠炎(UC)患者使用回肠储袋肛管吻合术(IPAA)行直肠切除术后的主要并发症。

2021-12-21

诺华山德士在美国和欧盟提交曲妥单抗生物类似药上市申请!

该药是罗氏王牌生物制剂Herceptin(赫赛汀)的生物类似药。

2021-12-25

欧盟批准罗氏抗炎药Actemra/RoActemra(托单抗):治疗严重COVID-19成人患者!

Actemra/RoActemra(托珠单抗)是一款IL-6受体抑制剂,可阻断IL-6的促炎作用。

2021-12-14

诺华新一代IgE抗体ligelizumab 3期临床:疗效未超越Xolair(奥马单抗)!

在2项3期研究中,ligelizumab疗效优于安慰剂,但与Xolair(奥马珠单抗)相比未显示出优越性。

2021-12-21