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替利珠单抗一线治疗晚期NSCLC积极

 近年来,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的疗法尽管有诸多进展,但整体而言患者预后仍然不容乐观,仍然需要新的治疗选择。近日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表PD-L1抑制剂阿替利珠单抗(atezolizumab)一线治疗晚期NSCLC的全球3期试验结果,与标准铂类化疗相比,PD-L1高表达的患者,无论组织学类型如何,生存期都延长了7.1个月。这

2020-10-15

百奥泰达木单抗中国获批治疗非感染性葡萄膜炎

 8月10日,百奥泰生物制药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准格乐立(阿达木单抗注射液)用于治疗成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。这是格乐立?在国内获批的第五个适应症,标志着格乐立?继风湿免疫科、皮肤科、消化科之后,进入了眼科疾病这一新的治疗领域。作为国内首个上市的阿达木单抗生物类似药,格乐立于2019年11月获得国家药

2020-08-11

达木单抗生物类似物的崛起

 阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ(TNF-ɑ)单克隆抗体,最早由美国制药公司开发,商品名为修美乐,2002年首次获得美国FDA批准。它能特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用,从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。除此之外,阿达木单抗还可能通过结合跨膜TNF-ɑ,产生诱导细胞凋

2020-07-13

应性皮炎(AD)新药!利奥制药抗IL-13单抗tralokinumab:首个挑战赛诺菲Dupixent的生物药!

tralokinumab从阿斯利康授权获得,在欧盟和美国已进入审查阶段。

2020-07-11

第6款达木单抗生物仿制药!迈兰/协和麒麟Hulio获美国FDA批准,将2023年上市!

Humira(阿达木单抗)是全球最畅销的药物,2019年销售额191亿美元。

2020-07-11

单抗+nab-紫杉醇组合获批用于三阴性乳腺癌的免疫治疗!

2020年6月4日讯 /生物谷BIOON /——英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)批准了一种新的免疫疗法,用于治疗英国一些患有三阴性乳腺癌的成年人。Atezolizumab (Tecentriq)与nab-紫杉醇(Abraxane)联合使用,是首个可用于此类癌症的免疫疗法。最终的决定是对研发atezolizumab的公司提交新的数据分析和修改后的价格做

2020-06-04

西安杨森宣布首个靶向白细胞介素23抑制剂诺雅®(古塞奇尤单抗)在华上市!

2020年4月21日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布,旗下特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液,英文商品名:TREMFYA®,Guselkumab)已在中国上市,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。特诺雅®是全球首个获批的白介素23(IL-23)抑制剂,通过阻断IL-23与细胞表面IL-23受体结合,破坏IL

2020-04-21

西安杨森Tremfya(诺雅,古塞奇尤单抗)获国家药监局(NMPA)批准在内地上市!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --近日,国家药品监督管理局批准Janssen-Cilag International NV的古塞奇尤单抗注射液(商品名:特诺雅)进口注册申请,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。古塞奇尤单抗注射液是全球首个被批准用于银屑病治疗的抗人白细胞介素-23(IL-23)的单克隆抗体,通过阻断IL-23与细

2019-12-28

第5款达木单抗生物仿制药!辉瑞Abrilada (adalimumab-afzb)获美国FDA批准!

2019年11月19日/生物谷BIOON/--辉瑞(Pfizer)研制的一款生物类似药Abrilada (adalimumab-afzb,阿达木单抗)近日获得美国FDA批准,该药是艾伯维旗舰产品修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的生物仿制药,用于治疗多种自身免疫性疾病,包括:类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(JIA)、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS

2019-11-19

百奥泰即将拿下达木单抗首仿

近日,百奥泰的阿达木单抗(受理号:CXSS1800018)上市申请已经处于"在审批"状态,预计近期获批上市,用于治疗强直性脊柱炎。此前百奥泰因为零营收闯关科创板引起外界讨论,此次若顺利拿下阿达木单抗首仿,绝对是上市前夕的一个重磅消息。全球药王年销售205亿美元,在中国获批3个适应症TNF-ɑ(TumorNecrosisfactor-ɑ,肿瘤坏死因子)是一种已知的促炎症细胞因子,其主要功能是调节免疫

2019-10-26