阿斯利康靶向抗癌药Lynparza治疗BRCA突变乳腺癌在欧盟进入审查
小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)的上市许可申请(MAA)。此次MAA,寻求批准Lynparza用于既往已接受化疗(包括新辅助化疗、辅助化疗或癌细胞转移化疗)后病情进展且携带有害或疑似有害BRCA突变、
美国FDA受理阿斯利康免疫毒素moxetumomab pasudotox上市申请,治疗毛细胞白血病
2018年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理moxetumomab pasudotox(前称CAT-8015或HA22)的生物制品许可申请(BLA),该药是一种实验性抗CD-22重组免疫毒素,如果获批,将为既往已接受至少2种方案治疗失败的毛细胞白血病(HCL)成人患者带来一种有机会成为首创(firs
阿斯利康高钾血症新药Lokelma获欧盟批准
小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年03月26日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)开发的一款新药Lokelma(前称ZS-9,环硅酸钠锆)近日喜获欧盟委员会(EC)批准,用于高钾血症(hyperkalaemia,血清中存在高水平的钾)成人患者的治疗。不过,在美国监管方面,ZS-9已两次遭到FDA拒绝,首次是在2015年5月,第二次是在2017年3月。
阿斯利康推迟PD-L1免疫疗法Imfinzi一线治疗肺癌III期研究总生存期(OS)分析时间表
2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与旗下全球生物制剂研发部门MedImmune近日宣布更新PD-L1免疫疗法Imfinzi(durvalumab)肺癌III期临床研究MYSTIC的最终分析时间表。根据声明,之前预计将在2018年上半年开展的总生存期(OS)分析将被推迟至2018年下半年。MYSTIC是一项事件推动(even
ACC18:阿斯利康Forxiga(安达唐)里程碑现实研究显著降低2型糖尿病患者心血管事件风险
2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在美国心脏病学会(ACC)第67届科学年会(ACC2018)上公布了里程碑意义的临床研究CVD-REAL新的分析数据。该研究是评估SGLT-2抑制剂类降糖药(SGLT-2i,包括Farxiga [dapagliflozin,达格列净])相对于其他降糖药降低全因死亡(ACD)、心衰住院(
阿斯利康新型降糖药Forxiga(达格列净)治疗1型糖尿病在欧盟进入正式审查
2018年03月06日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理新型降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)的上市许可变更申请(MAV),该药是一种选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT2i),此次MAV寻求批准Forxiga作为胰岛素疗法的一种口服辅助治
阿斯利康剥离6个炎症和免疫项目 成立生物技术公司Viela Bio
小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动2月28日,阿斯利康制药公布称,其全球生物制品研发部门MedImmune正通过将公司的6个早期炎症和自身免疫项目剥离出来,成立一家独立的生物技术公司Viela Bio。新公司将致力于依据疾病深层次原因开发用于严重自身免疫性疾病的治疗药物。Medimmune将提供三种临床阶段和三种临床前阶段的潜力新药,这包括目前正在进行治疗视神经脊髓炎的II期试验的ib
中国AI医疗走向国际 阿里健康联姻阿斯利康
2月2日消息,亿邦动力网获悉,阿斯利康在上海与阿里巴巴旗下公司阿里健康签署战略合作备忘录,以互联网、人工智能、物联网等新技术为驱动力,双方将共创健康服务的新模式,服务更多的中国患者。亿邦动力网了解到,双方签署战略合作协议,将阿里巴巴与阿里健康在药品追溯、电子商务、健康管理、人工智能(AI)等相关领域的技术优势,与阿斯利康在心血管代谢、呼吸、消化、肿瘤等疾病领域‘以患者为中心’的创新诊疗一体化方案充
终止PD-1和哮喘药物开发 阿斯利康的凛冬将至?
3日,阿斯利康(AstraZeneca)在其官网公布了2017年公司的整体业绩,随后宣布将终止开发在临床三期失败的哮喘药物Tralokinumab,以及其它的几个早期研究项目,来应对越来越多的针对其收入下滑的批评。Tralokinumab是一款抗白细胞介素-13(IL-13)与其受体结合及传导信号的人源单克隆抗体药物,主要治疗严重不可控型哮喘。2017年11月,在两项名为STRATOS 2和TRO
阿斯利康如何7年提高研发效率近五倍
2011年,一项新的计划在阿斯利康开始实施,这个计划是基于对研发效率的低下而做出的改进。在2005至2010年,阿斯利康只有4%的新药成功完成了三期临床试验。三期试验的完成通常是新药获批上市的标志。这意味着,96%的新药候选在一期,二期甚至在三期的临床试验中因各种原因失败,导致研发的成本随之大大增加。对于这个低效率,公司进行了长时间和深入的反思。其中一项工作是对2005年到2010年所有小分子药物