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阿斯利便秘新药Linzess(利那洛肽)获中国批准,将填补国内治疗空白

2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴Ironwood近日宣布,便秘新药Linzess(linaclotide,利那洛肽)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于便秘型肠易激综合征(IBS-C)成人患者的治疗。阿斯利康表示,这款药物将在2019年下半年在中国上市。在中国,肠易激综合征(IBS)是一种常见的慢性致衰性疾病,IBS-C是其

2019-01-22

绿叶制药新搭档:将心血管产品在华独家推广权授予阿斯利

今晨,阿斯利康中国宣布与绿叶制药集团签署协议,正式宣布获得血脂康胶囊产品在中国大陆地区的独家推广权。而绿叶制药继续持有该药品的资产权、商业销售权、注册准证、全部知识产权等推广权以外的权利。这是大型跨国药企首次在华获权推广由中国药企自主研发的创新中成处方药。在国家推动实施《中医药发展战略规划纲要》的背景下,此举也有助于提升中医药现代化水平和国际竞争力,推动中医药健康产业的升级,并有望助力开拓中医药的

2019-01-16

阿斯利中国与绿叶制药宣布战略合作 深耕心血管领域践行中国承诺

昨日,阿斯利康中国宣布与绿叶制药集团签署协议,正式宣布获得血脂康胶囊产品在中国大陆地区的独家推广权。这是大型跨国药企首次在华获权推广由中国药企自主研发的创新中成处方药。在国家推动实施《中医药发展战略规划纲要》的背景下,此举也有助于提升中医药现代化水平和国际竞争力,推动中医药健康产业的升级,并有望助力开拓中医药的国际化发展道路,让高品质本土中成药惠及广大患者。  昨日,阿斯利康中国宣布与绿

2019-01-17

Mayne制药公司在美国市场推出Tolsura(SUBA-伊曲唑,65mg胶囊)

2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --澳大利亚生物技术公司Mayne Pharma近日宣布,在美国市场推出Tolsura(SUBA®-itraconazole,SUBA-伊曲康唑)65mg胶囊。在美国,Tolsura于2018年12月获得了FDA批准。Tolsura是一种新的伊曲康唑制剂,用于成人患者治疗系统性真菌感染,包括:芽生菌病(肺和肺外)、组织胞浆菌病(包括慢性空洞性

2019-01-31

阿斯利roxadustat(罗沙司他)2个III期临床获得成功

2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估新型贫血药物roxadustat(罗沙司他)治疗慢性肾脏病(CKD)患者贫血的2个III期临床研究OLYMPUS(非透析依赖)和ROCKIES(透析依赖)均达到了主要终点。OLYMPUS是一项随机、双盲、安慰剂对照、III期研究,在伴贫血的3、4、5期CKD患者中开展,这些患者病情进展为

2018-12-23

阿斯利/默沙东Lynparza治疗复发性BRCAm晚期卵巢癌III期临床获成功

2018年12月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,评估靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)治疗复发性BRCA突变晚期卵巢癌的III期临床研究SOLO-3达到了主要终点。SOLO-3是与美国FDA达成一致意见作为一项上市后的承诺研究而开展的

2018-12-22

阿斯利Lynparza一线维持治疗适应症获美国FDA批准

2018年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌患者,具体为:仅FDA

2018-12-20

阿斯利与英国癌症研究院达成战略合作,发掘肿瘤学新靶标!

2018年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布与英国癌症研究院(Cancer Research UK)达成一项新的合作,启动一个在基因筛查、癌症建模和大数据处理方面的卓越中心,旨在加速发现新的癌症药物。根据声明,双方启动的功能基因组学中心(Functional Genomics Centre)将进一步开发CRISPR技术,以更好地理解癌症

2018-12-11

阿斯利康复方新品Bevespi Aerosphere获欧盟批准

2018年12月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)呼吸管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Bevespi Aerosphere(glycopyrrolate/formoterol fumarate,格隆溴铵/富马酸福莫特罗)吸入性气雾剂,作为一种维持性双效支气管扩张剂疗法,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者的症状。之前,该

2018-12-22

印度百和迈兰曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir获得欧盟批准

2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --由印度生物技术公司百康(Biocon)与迈兰(Mylan)联合开发的曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir近日在欧盟获得批准。欧盟委员会(EC)已授予迈兰Ogivir的上市许可,Ogivir适用于HER2阳性早期乳腺癌(EBC)、转移性乳腺癌(MBC)和转移性胃癌(MGC)的治疗,该药可作为单药疗法,也可与其他药物联用。之前,欧洲药品管理局(EMA)人

2018-12-27