赫普化医药“first-in-class”NASH新药在中国获批临床
今日，赫普化医药（Hepanova）宣布，其1类创新药HPN-01肠溶胶囊近日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可，适应症是非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。HPN-01是赫普化医药自主研发的一款“first-in-class”候选药物，已于今年2月在美国获批临床。赫普化医药成立于2017年，致力于慢性肝病创新药物的研发和商业化。目
吉利德科学向美国FDA递交瑞德西韦新药申请 治疗COVID-19
今日，吉利德科学（Gilead Sciences）宣布，已向美国FDA提交了Veklury（remdesivir，瑞德西韦）的新药申请（NDA），该药是一种研究性抗病毒药物，用于治疗COVID-19患者。Veklury目前在美国获得了治疗重度COVID-19住院患者的紧急使用许可。瑞德西韦是一种试验性核苷酸类似物，在体外和体内动物模型
Protalix/凯西长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa获美国FDA优先审查！
pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A，半衰期约80小时。
Cell Discov：海藻提取物比瑞德西韦更有效抑制SARS-CoV-2！
2020年7月27日讯 /生物谷BIOON /——在对导致COVID-19的病毒的抗病毒效果的测试中，一种从食用海藻中提取的物质大大超过了目前用于对抗这种疾病的标准抗病毒药物瑞德西韦。肝素是一种常见的血液稀释剂，它是一种丧失了抗凝血性能的肝素变体，在抑制哺乳动物细胞中SARS-CoV-2感染方面与瑞德西韦的作用相同。这项研究近日发表在Cell Discove
再鼎瑞普替尼中国上市申请获受理 治疗胃肠道间质瘤
7月20日，再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals联合宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼的新药上市申请，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。瑞普替尼近期已在美国、加拿大和澳大利亚获批上市。GIST是一种由基因突变驱动的胃肠道肉瘤，源于胃肠道壁
瑞德西韦再传好消息！三期临床显示对COVID-19患者有效！
2020年7月21日讯 /生物谷BIOON /——抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)的生产商吉利德公布的最新临床试验结果显示，该药物对COVID-19的疗效有更多好消息。吉利德近日表示，在一项涉及1100多名患者的试验中，瑞德西韦与改善康复有关，与标准治疗相比，死亡风险降低了62%。研究还显示74%接受瑞德西韦治疗的患者在治疗的第14天康复，而接受标
