Protalix/凯西长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa审查周期延长！
pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A，半衰期约80小时。
PNAS：普乐沙福有望治疗胰腺癌和结直肠癌
2020年11月11日讯/生物谷BIOON/---癌症免疫疗法使得患者的免疫系统有能力消灭肿瘤，正在给癌症治疗带来革命性的变化。许多患者对这类免疫疗法反应良好，有时会出现持久的缓解。但有些癌症仍然难以用免疫疗法来治疗，扩大这种方法的影响是一个高度优先事项。在一项新的研究中，美国冷泉港实验室的Tobias Janowitz和Douglas Fearon领导的一个
荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAⅡ期临床试验许可及快速通道资格
荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAⅡ期临床试验许可及快速通道资格近日，由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的ADC新药注射用维迪西妥单抗（商品名：爱地希®）获得美国食品和药物管理局（FDA）针对晚期或转移性胃癌以及胃食管结合部腺癌的Ⅱ期临床试验许可(IND），并获FDA针对胃癌适应症的快速通道资格（Fast Track Designat
凯普生物体外诊断试剂取得医疗器械注册证书
凯普生物发布公告称，其全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。具体情况如下：产品名称CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR+导流杂交法）注册分类III类注册证编号国械注准20203400809注册证有效期2020年10月26日至2025年10月25日预期用
Lynparza(利普卓)欧盟获批：治疗BRCA1/2突变mCRPC，显著降低死亡风险!
Lynparza是全球首个PARP抑制剂，已获批治疗4类肿瘤（卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌）。
Immunity：解锁古老抗生素的新技能 多西环素或能帮助抵御败血症等多种疾病的发生
2020年11月5日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一篇刊登在国际杂志Immunity上的研究报告中，来自葡萄牙古尔班基安科学研究所等机构的科学家们通过研究解锁了古老抗生素的新技能。败血症每年大约会在全球引发1100万人死亡，治疗败血症的疗法基于抗生素的使用和器官支持性策略，但很多时候往往会因为无法成功调节机体的免疫反应而导致治疗败血症的疗法发生失败。