美国FDA批准优时比Briviact(布瓦西坦)片剂/口服液/静脉制剂：用于1月龄及以上患者!
这是Briviact IV制剂首次被批准用于儿科患者，也是FDA近7年来批准的唯一一种用于1月龄及以上儿童部分发作性癫痫的IV制剂。
Cell报道胰腺癌治疗新突破：PD-1抗体+Pin1抑制剂+吉西他滨，可完全清除小鼠肿瘤
胰腺导管腺癌（PDAC）是最具侵袭性的实体恶性肿瘤之一，预计到2030年将成为癌症死亡的第二大原因。PDAC对化疗、靶向治疗甚至免疫治疗都具有耐药性，这归因于其固有的肿瘤异质性、高度促结缔组织增生，以及免疫抑制的肿瘤微环境（TME）。肿瘤异质性使肿瘤对旨在阻断单个通路的靶向治疗产生耐药性，因为作为一种代偿机制，多个通路通常同时激活和/或快速上调，特别是在PD
君实生物特瑞普利单抗再获FDA突破性疗法认定，单药治疗鼻咽癌
君实生物宣布，由其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国食品与药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）。这是美国FDA授予特瑞普利单抗的第二项突破性疗法认定，此前该产品已于2020年9月成为首个获得FD
乐普生物TF ADC药物MRG004A获批临床
组织因子是一个参与凝血的跨膜蛋白，但是在多种肿瘤中发现TF的异常高表达。TF的异常表达通常与肿瘤生长、血管生成、肿瘤转移和临床治疗预后差相关，因此被认为是一个有吸引力的癌症治疗靶点，有望满足多种实体瘤的未满足临床需求。一系列论文报道的免疫组织化学染色结果显示，TF在多种实体瘤中存在阳性表达，比如宫颈癌阳性率100%，非小细胞肺癌为34%-88%，子宫内膜癌为
维迪西妥单抗创单药海外授权新纪录
2021年8月8日，荣昌生物（09995.HK）与国际知名生物制药公司西雅图基因（Seagen Inc. 纳斯达克：SGEN）达成一项全球独家许可协议，以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗。据悉，荣昌生物从此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元，包括2亿美元首付款和最高可达24亿美元的里程碑付款，同时，荣昌生物将获得维迪西妥单抗在西雅图基因区域净销售
