药审中心发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》
8月31上午，国家药监局药审中心发布2020年第22号文——关于发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》（以下简称“指导原则”）通告。通告指出，考虑到我国儿童药物研发及药品注册中的实际需要，帮助企业更好地理解指导原则在儿童药物研发中的应用，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了指导原则。根据《国家药监局综合司关于
中心代谢途径监测研究取得进展
生物体中心代谢包括糖酵解途径、磷酸戊糖途径等保守途径，对这些途径中代谢物的实时胞内检测可应用在代谢途径监控、工业微生物育种、医学诊断等领域。然而，自然界中缺乏能够实现对中心代谢物监测的元件和方法，现有的小分子监测生物传感器的种类和数量很少，挖掘生物传感元件，研究传感机理并应用到重要代谢途径的监测具有重要意义和应用前景。中国科学院天津工业生物技术研
艾伯维Skyrizi或将收获更多市场份额
在日益拥挤的银屑病市场，大量的下一代生物制剂正试图推翻更古老的药物，以获得销售优势。根据一份调查报告，皮肤科医生似乎认同这一转变，这对艾伯维的新产品Skyrizi来说是件好事，但对于去年为新基口服抗炎药Otezla支付了溢价的安进来说，却是个坏消息。根据国外医药网站FiercePharma的一篇报道，美国投行SVB Leerink分析师Geoff
艾伯维、科望医药等均在开发
免疫疗法是当下肿瘤主要治疗手段之一，但其效果会受多种因素影响，肿瘤微环境（TME）就是重要的影响因子之一。研究发现，肿瘤微环境中的免疫细胞组成常常会影响其对某种特定疗法的响应，从而决定癌症免疫疗法的成败。而在肿瘤微环境的先天性和适应性免疫中，ATP-腺苷通路起着关键作用。CD39是ATP-腺苷通路中的一员，因在肿瘤微环境免疫抑制反应中扮演的重要角
靶向IL-23 康哲药业引进新药在华获准多中心临床
8月19日，康哲药业发布公告，该公司于Sun Pharmaceutical引进的银屑病及银屑病性关节炎用药替拉珠单抗注射液（tildrakizumab），已获得中国国家药监局（NMPA）临床试验批准，同意开展在中国人群中评价替拉珠单抗治疗中度至重度斑块型银屑病患者的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。目前，康哲药业正积极准备开展
“医院版”火眼落地深圳国家感染性疾病临床医学研究中心！配备华大智造全系自动化设备，提升临床检验能力
近日，深圳国家感染性疾病临床医学研究中心暨深圳市第三人民医院（南方科技大学第二附属医院，以下简称“深圳市三医院”）宣布推出中国首家“医院版”火眼实验室，旨在打造感染性疾病自动化分子检测平台，推进病原微生物的快速诊断与大规模检测，提升临床检验能力。这也为秋冬季可能发生的输入性病例扩张，从平台建设和能力建设两方面，提前做好了充分的技术储备。深圳国家感染性疾病临床
