药监局：部署加强对通过一致性评价品种的监管工作
近日，国家药监局召开“4+7”集采中标品种监管工作调度会，进一步贯彻落实党中央国务院关于药品集中采购和使用试点工作部署，研究部署通过仿制药一致性评价药品、特别是“4+7” 集采中标品种的监管工作，全力保障药品质量安全。会议指出，要充分认识做好“4+7”集采中标品种和通过一致性评价的药品监管工作的重要意义。药品集中采购和使用试点是党中央国务院的重要决策部署，是深化医改、解决看病难看病贵问
葛兰素史克PARP抑制剂Zejula（则乐®）显著改善复发性卵巢癌患者无症状生存时间
2019年03月19日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克（GSK）旗下肿瘤学公司Tesaro近日在夏威夷火奴鲁鲁举行的2019年第50届美国妇科肿瘤学会（SGO）女性癌症护理年会上公布了PARP抑制剂类靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕尼）维持治疗复发性卵巢癌患者的III期临床研究ENGOT-OV16/NOVA的新分析数据。此次分析包括了203
PNAS：为什么听一段时间高分贝声音之后会出现暂时性失聪？
2019年3月9日 讯 /生物谷BIOON/ --当我们听到响亮的声音时，我们的听力可能会在短时间内受损。最近，来自瑞典的研究人员发现了一种有助于解释这种情况的机制。他们的研究结果发表在《PNAS》上。“大多数人都经历过他们的听力受损，听到大声后耳朵感觉麻木。一段时间后听力恢复正常。我们发现耳蜗中的一个微小结构称为覆盖膜在这一点起着重要的作用。通过充当钙离子的储存库，这些钙离子有助于调节感觉细胞的
Nat Commun:新研究揭示治疗肺纤维化的关键时间窗口
2019年3月5日 讯 /生物谷BIOON/ --最近在Nature Communications上发表的一项新研究调查了丹麦青年肺纤维化患者10年内的感染情况。这是迄今为止最大规模的纵向研究。CF患者具有遗传缺陷，其导致肺脱水，进而导致通常由铜绿假单胞菌引起的严重且持续的肺部感染。该研究表明，在铜绿假单胞菌感染后的前两到三年内，细菌已经迅速适应环境，生长缓慢并优化其生存适应性。（图片来源：www
2019年政府工作任务公布 医药行业重点来了！
3月5日，第十三届全国人大二次会议开幕，在2019年政府工作任务中，医药行业接下来的工作重心将会在保障基本医疗卫生服务、深化公立医院综合改革、发展社区养老服务、支持中医药事业传承创新发展、强化疫苗全程监管、培育生物医药产业集群等方面。看点如下：一、2018年工作回顾深化医疗、医保、医药联动改革。稳步推进分级诊疗；提高居民基本医保补助标准和大病保险报销比例；加快新药审评审批改革，17种抗
Prev Med：睡眠时间长短和糖尿病发病率无关
2019年2月28日讯 /生物谷BIOON /——睡眠充足是健康生活方式的一个重要方面。最近的研究已经发现睡眠时间和糖尿病发病之间的联系，该研究表明睡眠和糖尿病之间的因果关系或者说睡眠时间也许是其他导致糖尿病的因素的结果。目前还没有随机控制的研究评估睡眠对糖尿病的影响，同时这样的研究也很难进行。图片来源：https://stock.tuchong.com为了提供额外的证据，CUNY SPH的Mar
Stem Cell Rep：科学家利用iPS开发出可工作的三维人工血脑屏障！
2019年2月24日讯 /生物谷BIOON /——来自范德堡大学的研究人员近日朝着在培养皿中培育出大脑的目标迈出了一大步。他们成功地将诱导多功能干细胞培养诱导成为了三维的血脑屏障模型。图片来源：Stem Cell Reports未来的药物测试和疾病研究都依赖于通过类器官（人器官的体外模型）确定药物的疗效和效价。在脑类器官中复制内皮障碍是非常关键的，因为大脑必须被保护起来免受血液中的物质的影响。研究
Plos One:孩子青春期到来的时间取决于其与父母亲的身高差
2019年2月22日 讯 /生物谷BIOON/ --Ben-Gurion大学（BGU）的研究人员发现，青春期到来的时间取决于父母和孩子的最终身高之间的差距，而不是遗传因素。该研究发表在PLOS ONE杂志上，文章作者是BGU健康科学学院的Yehuda Limony博士和Michael Friger博士以及华沙波兰科学院的Slawomir Koziel。“我们发现，孩子进入青春期的年龄取决于身体对孩
沈阳、大连4+7执行时间公布
1月30日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《辽宁省出台做好国家组织药品集中采购和使用试点工作实施意见》。▍4+7结果执行时间确定根据《实施意见》，沈阳和大连的4+7带量采购的执行安排如下：执行时间：要求沈阳、大连两市于3月20日统一执行国家集中采购结果。实施范围：除沈阳、大连两市行政区内所有公立医疗卫生机构。驻沈阳、大连所有省属医疗机构、其他权属公立医疗机构同步实施。同时鼓励其他地
干细胞治疗急性呼吸窘迫综合征：减少死亡和重症监护时间
1月23日，Athersys公司公布了静脉注射旗下干细胞疗法MultiStem治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）探索性临床研究的结果。研究结果证实了MultiStem治疗的耐受性和安全性。更重要的是，相对于接受安慰剂的患者而言，在诊断后的第一个月，MultiStem治疗显示了死亡率更低、无呼吸机和无重症监护病房（ICU）天数更多。此外，对最初生物标志物数据的分析，反映了MultiSte