甘李药业每周1次长效 GLP-1受体激动剂申报临床
3月24日，CDE官网显示，甘李药业每周注射1次的胰高血糖素样肽 1（GLP-1）受体激动剂 GZR18 的临床申请已获得国家药监局受理（受理号：CXSL2100099 国、CXSL2100100 国），本次申请的临床试验适应症为 II 型糖尿病、肥胖及超重。在中国糖尿病人群中大约 90%-95%为 II 型糖尿病。据一项全国范围内的调查结果显示
吉利德和默克联手开发出新型长效HIV药物
2021年3月19日 讯 /生物谷BIOON/ --3月15日，美国制药公司吉利德和默克宣布，他们通过联合研究开发了一种新型HIV疗法，其或能以一种可以利用更长时间间隔服药的策略来帮助患者取代日常的药物疗法。两家公司在一份声明中表示，他们旨在将两种当前的药物疗法进行结合，从而为HIV患者（HIV是诱发AIDS的病毒）提供一种全新的、有意义的治疗选择。尽管每天
Sci Immunol：肺部注射疫苗可有效预防肺部感染
许多病毒通过粘膜表面（如呼吸道内膜）感染宿主。麻省理工学院的研究人员现在已经制定了一种疫苗接种策略，可以诱导局部T细胞的聚集，从而对病毒入侵做出更快的反应。
FDA批准Zegalogue注射剂治疗严重低血糖症的糖尿病患者
日前，Zealand Pharma宣布，美国FDA已批准Zegalogue（dasiglucagon）注射剂用于治疗6岁及以上的小儿和成年糖尿病患者的严重低血糖症。FDA批准Zegalogue主要是基于在6至17岁儿童和成人1型糖尿病患者中进行的3项随机、双盲、安慰剂对照的多中心3期研究的功效结果。所有研究的主要疗效终点是血糖水平恢复
HIV长效二药方案！吉利德-默沙东强强联合：开发lenacapavir+islatravir组合疗法!
lenacapavir与islatravir均为长效HIV药物，已独特的方式发挥作用。
国家药监局发布关于修订阿魏酸钠注射制剂说明书公告
3月18日，国家药监局发布关于修订阿魏酸钠注射制剂说明书的公告，决定对【不良反应】、【注意事项】进行统一修订。根据公告要求，本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照阿魏酸钠注射液制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2021年6月15日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。
单剂量长效脂糖肽抗生素！美国FDA批准Kimyrsa(奥利万星)：治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!
Kimyrsa是第一款在1小时内输注完毕的oritavancin（奥利万星）产品。