打开APP

美国FDA批准强生Invega Hafyera(6个月帕利哌酮棕榈酸酯):1年注射2次!

Invega Hafyera是第一个每年给药2次的长效注射精神分裂症药物。

2021-09-02

艾伯维在美国推出Skyrizi 150mg注射液:维持期每年仅注射4针,提高治疗体验!

Skyrizi是艾伯维“后修美乐时代”的关键产品之一,头对头3期临床疗效击败诺华Cosentyx(可善挺,苏金单抗)。

2021-08-15

静脉注射青蒿琥酯治疗严重疟疾的安全性和有效性研究

疟疾是由一种寄生虫引起的,这种寄生虫在被具有传染性的按蚊叮咬6天到几个月后感染红细胞。该疾病在全世界87个国家广泛流行。

2021-08-06

赛诺菲长效凝血因子VIII获CDE拟突破性疗法

  7月13日,赛诺菲注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白(efanesoctocog alfa,rFVIIIFc-VWF-XTEN,BIVV001)获CDE拟突破性疗法,拟定的适应症是用于患有A型血友病的成人和儿童:(1)常规预防治疗,用于减少出血的发生频率;(2)出血的按需治疗;(3)围手术期出血的处

2021-07-14

阿斯利康长效C5抑制剂Ultomiris欧盟即将获批:治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)儿童&青少年!

Ultomiris和Soliris是2款C5补体抑制剂,由阿斯利康390亿美元收购Alexion获得。

2021-07-26

GSK长效HIV方案Cabenuva:可在广泛医疗实践中成功实施,即使COVID-19期间!

在欧盟,这款长效疗法可每个月或每2个月给药一次,全年给药12次或6次。

2021-07-20

美国FDA批准Octagam 10%:第一个治疗成人皮肌炎的静脉注射免疫球蛋白(IVIg)!

Octagam 10%将为皮肌炎患者提供一个重要的治疗选择。

2021-07-22

6个月一次的长效HIV疗法!吉利德新型衣壳抑制剂lenacapavir治疗耐多药感染者:病毒学抑制率高达81%!

lenacapavir在美国已提交上市申请,有潜力成为第一款治疗HIV的衣壳抑制剂。

2021-07-19

长效HIV融合抑制剂艾可宁®(艾博韦泰)3期临床:疗效媲美标准二线三药方案(LPV/r+2NRTIs)!

艾可宁®是前沿生物自主研发的国家一类新药,在全球主要市场具有自主知识产权。

2021-07-20

Alexion长效C5抑制剂Ultomiris 3期临床成功:1周起效、疗效持续52周!

Ultomiris有潜力成为gMG的新护理标准。

2021-07-16