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艾滋病治疗革命:FDA批准首个长效HIV药物,每月仅需一次治疗

  由全球制药巨头强生公司旗下杨森制药与知名艾滋病治疗企业ViiV Healthcare合作开发的Cabenuva获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准,以取代传统的抗逆转录病毒方案,用于治疗感染了人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的成人患者。据悉,这是FDA批准的首个针对HIV成年患者的完整注射方案,患者仅需每月接受一次治疗,就能达

2021-01-25

Nature最新新冠病毒抗体免疫研究

新冠病毒突变一直是人们关注的重点,近段时间以来,英国、南非、巴西等国家出现的突变体更是引起全球科研工作者的重视,D614G、N501Y、E484K、P681H等突变位点也是广为人知。这些突变使病毒的传播感染能力增强,甚至有些突变能够逃逸免疫系统的识别,因此,人们更加关注人体的免疫系统针对新冠病毒,能否提供更长时间的保护力呢?近日,在Nature杂志上以“加速

2021-01-24

辉瑞每周一次长效人生长激素somatrogon在日本递交上市申请!

somatrogon具有延长的半衰期,可显著降低治疗负担。

2021-01-29

新冠病毒变异 礼来、再生元抗体疗法面临挑战

  由于需要定量给药,礼来(Eli Lilly)和再生元(Regeneron)的COVID-19中和抗体在美国输液的速度缓慢,现在又面临新冠肺炎病毒变异后,疫苗疗效可能会丧失的困境。根据世卫组织发布的每周流行病学报告显示,目前全球60个国家和地区已出现英国发现的变异新冠病毒,23个国家和地区已出现南非发现的变异新冠病毒。目前两家公司正争先

2021-01-25

Science:完整病毒突变图谱揭示新冠病毒突变可逃避中和抗体治疗

2021年1月26日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国弗雷德-哈钦森癌症研究中心和华盛顿大学等研究机构的研究人员开发出一种绘制“逃避”主要临床抗体的病毒突变图谱的新方法,揭示了SARS-CoV-2病毒中的突变使其能够逃避治疗,包括一种完全逃避再生元公司(Regeneron)开发的抗体鸡尾酒(称为REGN-COV2)的单一氨基酸突变。相关研

2021-01-26

全球首个每月注射一次的完整长效方案Cabenuva获美国FDA批准!

在欧盟,这款长效疗法可每个月或每2个月给药一次,全年给药12次或6次。

2021-01-27

Nature:开发出基于蛋白的新型生物传感器,可快速检测冠状病毒蛋白和抗体

2021年2月1日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国华盛顿大学的研究人员开发出一种新方法来检测构成大流行冠状病毒SARS-CoV-2的蛋白以及针对这种病毒的抗体。他们设计出基于蛋白的生物传感器,当与这种病毒的蛋白组分或特异性的COVID-19抗体混合在一起时会发光。这一突破可能在不久的将来实现更快、更广泛的检测。相关研究结果于2021年1

2021-02-01

金斯瑞新冠中和抗体检测试剂盒在美获授权用于恢复期血浆筛查,有助于提高恢复期血浆治疗的有效性

   全球领先的生物科技公司金斯瑞生物(股票代码HK01548)于近日宣布,全球第一款能够快速有效检测功能性中和抗体的试剂盒cPass已获美国食品药品监督管理局 (FDA)生物制品评估与研究中心(CBER)授权用于恢复期血浆筛查,是FDA授权的首个能在不使用活病毒的情况下专门检测COVID-19中和抗体的检测试剂。COVID-1

2021-02-10

阿斯利康/第一三共抗体偶联药物datopotamab deruxtecan显示早期临床疗效!

目前,尚无TROP2导向疗法被批准用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。

2021-01-31

EGFR-MET双特异性抗体!强生amivantamab治疗EGFR外显子20插入突变肺癌(NSCLC):总缓解率40%!

amivantamab将第一款治疗EGFR外显子20插入突变肺癌的靶向疗法。

2021-01-29