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百健艾迪长效凝血因子Alprolix III期B-LONG研究取得积极数据

2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --7月2日,百健艾迪(Biogen Idec)和合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum(SOBI)公布了有关长效重组因子IX候选药物Alprolix III期B-LONG研究数据。

2013-07-04

HPV疫苗可提供长效保护

近期研究表明,在德国每年约有11.2/100 000的妇女会得宫颈癌。持续感染高危人乳头瘤病毒(HPV)是宫颈发育不良和宫颈瘤形成的一个必要的先决条件。

2014-09-28

梯瓦Lonquex(长效G-CFS)获欧盟委员会批准

2013年8月10日讯 /生物谷BIOON/ --全球最大仿制药生产商、以色列制药巨头——梯瓦(Teva)8月9日宣布,中性粒细胞减少症(neutropenia)药物Lonquex(XM22 lipegfilgrastim)上市审批申请(MAA)获欧盟委员会(EC)批准,用于正接受骨髓抑制性化疗的恶性肿瘤(除慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症)成人患者...

2013-08-11

血液病巨头百特(Baxter)向FDA提交长效版ADVATE监管申请

BAX 855是ADVATE的长效版,后者是全球处方量最多的FVIII药物,上市时间超过10年。

2014-12-02

诺和诺德考虑调整Tresiba监管策略,或对长效胰岛素市场产生重大影响

Tresiba获欧盟批准,却被FDA拒绝。目前,长效胰岛素市场,赛诺菲已提交Toujeo上市申请,礼来2015年初提交peglispro申请,Tresiba何时上市尚无时间表。

2014-11-03