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Twymeeg(imeglimin)在日本上市销售:靶向线粒体功能障碍,独特机制赋予无限潜能!

imeglimin有潜力用于2型糖尿病各个阶段治疗。

2021-09-12

礼来与第一三共达成商业化协议:在日本销售5-HT1F激动剂Reyvow,用于偏头痛急性治疗!

Reyvow代表着美国FDA在20多年来批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物,已在4个国家获得批准。

2021-08-31

不再另行审批,国内上市销售的处方药可在博鳌先行区网售了?

 国家发改委官方网站发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》(以下简称意见)。值得关注的是,《意见》明确支持在海南博鳌乐城先行区开展互联网处方药销售,具体而言,提出乐城先行区建立海南电子处方中心(为处方药销售机构提供第三方信息服务),对于在国内上市销售的处方药,除国家药品管理法明确实行特殊管理的药品外,全部允许依托电子处方中

2021-04-09

呋喹替尼2020销售收入超2亿,索凡替尼两个月卖了近3200万

  近日,和黄医药在其官网公布了其2020年全年业绩。据业绩公告显示,其第一个实现商业化的产品转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(商品名:爱优特)2020年取得总收入为3370万美元(约合人民币2.2亿),相较于2019年的1760万美元(约合人民币1.15亿),业绩提升了91%,和黄医药方面表示,这是得益于纳入2020年中国国家医保药品

2021-03-12

芦可替尼新剂型获FDA优先审评,2020年全球销售额32.76亿美元

Incyte宣布,FDA已受理选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼(ruxolitinib)乳膏剂新药申请(NDA)。ruxolitinib局部外用,用于治疗特应性皮炎(AD)。Incyte还使用了一张优先审评券,从而使审评周期从标准时间的10个月缩短至6个月。PDUFA预定日期为2021年6月21日。 此次NDA申请是基于代号为 TRuE-AD 的III

2021-02-21

日本批准销售基因编辑西红柿 最早2022上市

日本厚生劳动省11日通过其国内首个基因编辑食品的销售申请。这是一种基因编辑的西红柿,含有更多营养成分γ-氨基丁酸,预计最早将于2022年上市销售。据日本广播协会电视台11日报道,日本厚生劳动省负责审查转基因和基因编辑食品的专家小组当天通过了基因编辑西红柿的销售申请。这种基因编辑西红柿由日本筑波大学和企业共同研发,含有比天然品种多4至5倍的γ-氨基丁酸。预计它

2020-12-12

世界上首次:实验室培育的替代鸡肉将会在新加坡上市销售

2020年12月4日 讯 /生物谷BIOON/ --未来,新加坡将会成为首个允许不宰杀任何东西而培育出肉类的国家,而其实验室中所培育的鸡肉很快就能在新加坡的餐馆中买到了。美国Eat Just公司近日表示,该公司生产的鸡肉已经获批作为鸡块的原料在新加坡进行销售;这一消息标志着全球食品行业的突破,因为如今越来越多的公司都试图找到对环境无害的肉类生产方式。该公司的

2020-12-04

艾伯维维奈克拉片即将国内获批 预计今年销售额有望破10亿美元

 近日,艾伯维BCL-2抑制剂「维奈克拉片」的上市申请(JXHS2000002/3/4)进入行政审批阶段,这意味着该药即将在国内获批,批准的适应症为:联合阿扎胞苷,或地西他滨,或低剂量阿糖胞苷用于治疗年龄75岁及以上或因合并症不适于接受强诱导化疗的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者。维奈克拉(venetoclax)是由艾伯维和基因泰克共同研发

2020-11-24

三联疗法Trikafta III期成功,2026年销售额83.79亿美元!

Trikafta在2026年将成为全球最畅销TOP10药物之一。

2020-07-21

美国FDA已批准的9个生物仿制药,全部在美国上市销售

2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,在美国市场推出Ontruzant(trastuzumab-dttb,曲妥珠单抗),该药是罗氏品牌药Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)的生物仿制药。Ontruzant包括150mg单剂量小瓶和420mg多剂量小瓶,可为患者提

2020-04-16