梯瓦在美国推出首个美罗华生物仿制药Truxima，罗氏三大王牌生物制剂全面沦陷!
2019年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，在美国市场推出Truxima（rituximab-abbs，利妥昔单抗），该药是罗氏王牌生物制剂Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药，具有完整的肿瘤学标签。Truxima目前适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和慢性淋巴细胞白血病（CL
艾伯维潜在重磅JAK1抑制剂Rinvoq治疗银屑病关节炎(PsA)III期临床获得成功！
2019年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维（AbbVie）近日公布了JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib；15mg和30mg，每日一次）治疗银屑病关节炎（PsA）的III期SELECT-PsA 2研究（NCT03104374）的积极顶线结果。该研究是评估Rinvoq治疗活动性PsA成人患者疗效和安全性的首个研究，结果显示，该研究达到了主要终点和全部次要终
银屑病关节炎一线新药！诺华Cosentyx(可善挺)首个头对头III期临床疗效优于Humira(修美乐)!
2019年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了头对头临床试验EXCEED的结果。该研究是一项52周、多中心、随机、双盲、阳性药物对照IIIb期试验，入组了超过800例先前未接受生物疗法治疗（生物制剂初治，biologic-naive）的活动性银屑病关节炎（PsA）患者，比较了2款抗炎药——Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secuki
儿科银屑病新药！礼来新型抗炎药Taltz治疗中重度斑块型银屑病儿科III期研究获得成功！
2019年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，评估抗炎药Taltz（ixekizumab）治疗中度至重度斑块型银屑病儿科患者III期临床研究达到了共同主要终点和全部主要的次要终点，数据显示，在第12周时，Taltz治疗患者中有89%达到了银屑病面积和严重程度指数相对基线改善75%（PASI75）、有81%的患者达到了静态医师全面评价(sPGA)
强生Tremfya在欧盟提交银屑病关节炎(PsA)新适应症申请，中国6月底申报上市！
2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了Tremfya（guselkumab）的新适应症申请，用于活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的治疗。今年9月，该公司也向美国FDA提交了Tremfya治疗活动性PsA的新适应症申请。在美国和欧盟，Tremfya于2017年获批，治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。此次新适应症
81%儿科患者皮肤症状清除 礼来银屑病新药达到3期临床终点
日前，礼来（Eli Lilly and Company）公司在第28届欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会上公布，其IL-17A抑制剂Taltz（ixekizumab），在治疗6至18岁中重度斑块型银屑病患者的3期试验中，达到了主要终点和所有关键性次要终点。Taltz是目前首个，也是唯一一个在此患者群体中公布积极结果的IL-17A抑制剂。此次试验的积极结果将支持礼来公司向F
银屑病新药！Almirall新型抗炎药Ilumetri具有长期疗效和良好安全性，每年只皮下注射4次
2019年10月13日/生物谷BIOON/--Almirall制药公司近日在西班牙马德里举行的欧洲皮肤性病学会（EADV）第28届会议上公布了使用抗炎药Ilumetri（tildrakizumab）长期治疗银屑病的疗效和安全性数据。来自III期临床研究reSURFACE的一项开放标签扩展研究显示，使用Ilumetri 100mg剂量治疗4年，银屑病面积和严重程度指数（PASI）和医师全面评估（PG
阿斯利康呼吸学生物制剂Fasenra自动注射笔获美国FDA批准，可在家自我注射
2019年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fasenra（benralizumab）自我用药选项，以一种新的预充式、一次性自动注射器（Fasenra pen，即Fasenra注射笔）由患者自我给药。值得一提的是，Fasenra现在是唯一一种可提供在家里或在医生办公室每8周一次维持治疗给药选择的呼吸学生物制剂。
类风湿生物制剂现状分析： 原研药需降价、仿制药需尽快上市
生物制剂是近几年来迅速发展的制药领域，其重要的应用之一便是自身免疫疾病，其中包含类风湿关节炎和强直性脊柱炎。然而该领域的原研生物制剂在中国市场的表现却不尽人意，其中还包括连续7年成为全球销售额第一的修美乐。RA和AS在我国的发病率高但缺乏有效治愈手段类风湿关节炎(RA， Rheumatoid Arthritis) 是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病。罹患RA之后，患者最终将会关节畸形和
强生Tremfya在美国提交银屑病关节炎(PsA)新适应症申请，中国6月底申报上市！
2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充生物制品许可申请（BLA），寻求批准Tremfya（guselkumab），用于活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的治疗。在美国，Tremfya已于2017年7月获批，治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。该公司计划在年底向欧洲药品管理局（EMA）提交Tremfy