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75%患者银屑病症状几乎全消 礼来IL-23抑制剂达3期临床终点

礼来(Eli Lilly and Company)公司近日宣布,该公司开发的IL-23单克隆抗体mirikizumab在名为OASIS-2的3期临床研究中,在第16周和第52周达到了与安慰剂相比的主要和所有关键次要终点,以及与活性对照相比的所有关键次要终点。OASIS-2是一项多中心随机、双盲、含安慰剂对照的3期临床研究,在中重度斑块状银屑病患者中比较mir

2020-07-19

银屑病关节炎(PsA)新药!强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)获美国FDA批准,中国已上市!

在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-07-14

礼来mirikizumab治疗中重度斑块型银屑病III期:疗效优于诺华Cosentyx(可善挺)!

mirikizumab靶向结合IL-23的p19亚基,处于III期临床开发。

2020-07-18

首个以白介素17受体A为靶点的银屑病生物制剂立美芙®(布罗利尤单抗)在华获批

­协和发酵麒麟(中国)制药有限公司近日宣布,立美芙®(通用名:布罗利尤单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病。此次加速审批,是由于2018年国家药品监督管理局药品审评中心把立美芙®纳入《第一批临床急需境外新药名单》。中华医学会皮肤性病学分会第13届主任委员,北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示:布罗利

2020-06-29

儿科银屑病新药!诺华Cosentyx(可善挺)欧盟即将获批:治疗6-18岁中重度斑块型银屑病患者!

在中国,Cosentyx已被批准治疗斑块型银屑病和强直性脊柱炎。

2020-06-28

首个特应性皮炎靶向生物制剂:赛诺菲达必妥®(Dupixent®)在中国批准,治疗中重度成人患者!

达必妥®是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,能快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。

2020-06-22

西安杨森发布Tremfya银屑病4年临床数据 皮肤清除率维持高水平

6月15日,西安杨森制药公布了Tremfya(guselkumab)治疗斑块状银屑病患者的长期临床试验VOYAGE 2的最新数据。结果显示,Tremfya作为一线治疗在100周和204周(四年)两一个时间基线中,展现出良好的一致性以及高水平的皮肤清除率。在开放标签扩展试验VOYAGE 2中,每8周接受100mg Tremfya治疗的患者中,在第四年时,80%

2020-06-18

临床急需新药审批提速,首个特应性皮炎靶向生物制剂达必妥®在华获批

2020年6月19日,赛诺菲今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准度普利尤单抗注射液(商品名:达必妥®)用于治疗成人中重度特应性皮炎。达必妥®是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,填补了国内临床未被满足的需求,能快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。得益于药监改革的推动,

2020-06-19

银屑病新药!优时比IL-17A/17F双重抑制剂bimekizumab III期项目成功:疗效击败强生Stelara(喜达诺)

bimekizumab是一种具有双重作用机制的独特分子,能同时强效、选择性地中和IL-17A和IL-17。

2020-06-15

银屑病新药!艾伯维Skyrizi头对头III期疗效击败诺华Cosentyx(可善挺):皮损完全清除率更高!

Skyrizi是一种IL-23抑制剂,Cosentyx是一种IL-17A抑制剂,后者在中国已被批准治疗斑块型银屑病(PsO)和强直性脊柱炎(AS)。

2020-06-13