治疗罕见遗传性血管性水肿的新口服药BCX4161获美国食品和药物管理局(FDA)快速通道药物认定
总部位于北卡州德罕的小型制药公司BioCryst Pharmaceuticals, Inc.于1月26日宣布,公司正在研制中的一种药物BCX4161获得了美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道药物认定。
农业行业:绿色通道落地,转基因审批见希望
近日国家农作物品种审定委员会发布《国家级水稻玉米品种审定绿色通道试验指南(试行)》,该《指南》共有六章二十四条,明确了企业自行开展自有品种区域试验、生产试验方式方法,标志着种子绿色通道执行细则最终落定。下面是详细的内容:
:首次人工合成出模拟钾离子通道的纳米管
来自中国北京师范大学、上海交通大学和美国内布拉斯加州林肯大学的研究人员构建出一种实际上发挥着纳米筛(nanoscale sieve)作用的人工合成纳米管,它对哪些物质能够穿过非常敏感,而且能够发挥着与几乎所有活细胞中的关键性组分钾离子通道同样的作用。这也是第一种管径均匀的自组装而成的疏水性人工合成纳米管,它的大小大约8.8埃(一亿分之一厘米)。
ACS Macro Lett:开发出可解开杂乱DNA分子的纳米通道
近日,来自帕多瓦大学等处的研究人员通过模拟的方式测定了缠绕DNA链的纳米通道的特性,目的在于使其可以被更加有效利用,相关研究刊登于国际杂志ACS Macro Letters上。
EMBO Mol Med :磷酸盐会增加血液中钠的浓度
新的结果证实FGF23激素的增加会使得肾中的一种输送蛋白从尿液中重吸收钠增强。因此,血浆中过量磷酸盐通过FGF23,使得钠增加吸收进入血,长期后果就是高血压。
:核酸氢键外或存在“秘密通道”供质子迁移
美国南加州大学和能源部劳伦斯伯克利国家实验室的先进光源(ALS)最近发现,在氢键被封锁的情况下,质子也能通过一种完全不同的途径实现迁移。相关论文发表在近期出版的《自然·化学》(Nature Chemistry)上。 氢键在DNA(脱氧核糖核酸)和RNA(核糖核酸)中连接着互补编码基因的碱基对,构成了各种蛋白质结构,在生物化学中很重要。
吴辰冰:建议生物仿制药领域出台适合国情的审批通道
今年被称为是药品专利过期年,国内将有千亿元的仿制药市场空间。这对国内企业来说是机会也是挑战。中国可以说是名符其实的仿制药大国,尽管国内仿制药市场份额占到95%以上,然而目前整个行业仍面临诸多问题,如秩序相对比较混乱,仿制药质量参差不齐等。
Diabetes:选择钠通道阻滞剂具有抗糖尿病作用
根据公布在Diabetes杂志上的一则最新研究证实:阻断胰腺α细胞的电压门控钠通道(NaChs)具有抗糖尿病作用。Gilead Sciences公司Arvinder K. Dhalla博士和同事测试雷诺嗪(ranolazine,其批准用于心绞痛的NaCh阻断剂),发挥抗糖尿病的作用是通过阻断胰腺α细胞钠离子通道,来抑制胰高血糖素的释放。
Eisai中止开发Pariet/AcipHex(雷贝拉唑钠)胶囊
近日,Eisai允诺将中止其研究的实验性质子泵抑制剂,Pariet/AcipHex(雷贝拉唑钠)缓释胶囊,50mg。 FDA对Pariet/AcipHex缓释胶囊的新药申请发出了一封完整的回应信,因此公司作出了这个决定。 经过与该公司的充分讨论,FDA允许其进行一次额外的研究。 鉴于完成额外研究所需的时间将会影响其提高病人价值的创新,该公司决定终止代理的发展。
FDA授予AiCuris公司的Letermovir快速通道地位
FDA授予AiCuris公司的AIC246(INN:Letermovir)快速通道地位。 最近,公司已经从一项评估Letermovir 的IIb期试验中确认了其积极的结果,该药是人类巨细胞病毒(HCMV)的抑制剂。 AiCuris公司CEO Helga Rubsamen-Schaeff说,继在欧盟获得罕见用药地位后,在美国获得Letermovir的快速审核资格对公司来说是另一项重大的里程碑。