完成Ⅲ期临床试验 智飞生物检测结核潜伏感染新药有望上市
9月3日，重庆智飞生物发布公告称，其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“重组结核杆菌融合蛋白(EC)”已完成Ⅲ期临床试验，且获得国家药品监督管理局的生产注册受理，完成GMP认证后即可上市销售。据了解，结核病是全球第九大致死疾病，WTO发布的《2017全球结核病报告》指出，早期诊断和治疗可避免大多数结核病死亡病例。2000-2016年间，因及时诊断出结核病，共挽救
金春林：人工智能的准入和管理
上海2018年8月24日讯 /生物谷BIOON/——8月24日由生物谷、上海交通大学人工智能研究院主办，上海市卫生和健康发展研究中心联合主办的“2018未来医疗科技大会”在复旦大学枫林校区隆重开幕，在医疗人工智能应用论坛，上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林从AI的前世、今生与未来，AI在医疗领域应用的现状和挑战，AI在医疗应用领域的准入，整个AI应用的前景四个方面给我们带来了精彩的演讲。人工智
非霍奇金淋巴瘤新药获FDA突破性疗法认定和优先审评
根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，协和发酵麒麟株式会社的Poteligeo（mogamulizumab）在今天通过了美国FDA的突破性疗法认定和优先审评。适应症为接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病（mycosis fugoides， MF）或塞扎里综合症（Sezary syndrome， SS）成年患者。在众多类型的非霍奇金淋巴瘤中，有一种亚型叫做皮肤
林金明：CM-MS为细胞研究提供新工具
细胞的研究是一个极其复杂的工程，细胞在人体内处于复杂的微环境之中，包括温度、氧气浓度、生物因子浓度、机械作用、细胞间相互作用、细胞基质间相互作用等，同时，由于细胞体积微小、种类多样，因此在细胞水平进行细胞识别、代谢物检测、内部组分分析等相关工作存在很大的难度。自上世纪九十年代以来，微流控技术得到了极大的发展，目前已经成为细胞研究领域的重要工具。因其具有精确操控、灵敏度高、选
【嘉宾摘要】林金明-清华大学化学系教授
导语：8月17-18由生物谷主办的“2018(第二届)微流控技术前沿研讨会”将在上海隆重举行。会议将集中展示了近年来我国微流控芯片研究取得了突破性进展，力求推动国内微流控技术在医学、生命科学等相关领域的快速应用。会议邀请林金明教授出任主席，并分享题为“微流控芯片上细胞共培养及其药物代谢分析方法研究”的主旨报告。 由于医药研究和体外诊断市场需求，促使微
智因东方推出遗传病精准诊断“模块化”外包服务体系
火热的2018世界杯足球赛已胜利闭幕，假如把遗传病精准诊断过程比喻为一场足球赛，那么：1) 完成基因测序就相当于是守门员开球；2) 对基因和表型数据进行临床级致病性分析注释，则好比是把球带到了前场禁区；3) 在此基础上进一步的人工解读分析直至报告出具，则是最后的临门一脚。如果能有一家专业机构，将上述各个环节提供模块化外包服务，则可为大多数医疗机构（医院或第三方医学检验所）开
桂林三金重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获临床试验批件
近年来，肿瘤的发病率和死亡率均日趋升高，而血管生成是肿瘤生长转移所必须的，血管内皮生长因子(Vascular Endothelial Growth Factor，VEGF)是血管生成的关键调节因子。美国 Genetech 公司首先开发出以 VEGF 为靶点的抗肿瘤单抗药物 Avastin，其通过抑制 VEGF 与其位于内皮细胞上的受体结合，从而阻断酪氨酸位点磷酸化和下游信号
：核酸适体/纳米金生物传感器用于外泌体表面蛋白分子图谱分析
外泌体是由细胞分泌的膜被小泡，用于细胞间交流，因其含有与母细胞相关的蛋白及遗传物质，近年来逐渐成为一种新兴的非侵入式肿瘤诊断的生物标志物。外泌体用于肿瘤诊断常需要分析其表面蛋白类型，但由于缺乏准确可行且易操作的分析方法，使得目前在分析不同外泌体表面蛋白质的微小差别上仍面临挑战。现有的质谱、免疫分析法、纳米等离子体传感等蛋白分析方法在快速筛选外泌体蛋白上都受到各方面的制约，因
金斯瑞助力研发新型HIV疫苗
2018年6月4日，来自金斯瑞公司的陈睿和阳露与来自疫苗研究中心（隶属于美国国家卫生研究院国家过敏与感染性疾病研究所）Mascola博士和Kwong博士实验室的Kai Xu及他的同事联名在《自然医学》杂志发表文章，阐述了一种很有前景的HIV疫苗。该研究标志着HIV疫苗研发取得了重大突破。目前，对该疫苗进行概念验证的一期临床研究计划于2019年下半年开展。HIV病毒自20世纪80年代中期发现以来，已
助力产学转化，金斯瑞与清华大学ICIT签署战略合作备忘录
2018年6月13日，金斯瑞生物科技与清华大学免疫治疗创新中心（ICIT）签署战略合作备忘录，在生物药发现与开发开展深度合作，助力高潜力科研项目向有临床价值药物的转化。签约仪式现场ICIT以创新的技术孵化模式，加速免疫创新研究的产业转化。通过本次合作，双方将依托清华大学雄厚的免疫学科研力量和人才优势，借力金斯瑞在生物药发现与开发的一站式技术平台，加速创新免疫药物和免疫疗法的研发和产业化。“ICIT