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未来5-10年 基因检测成为重点发展的新兴产业

政府对基因产业的支持,是基因检测行业发展的一个利好因素。以2015年科技部首次召开“国家精准医疗战略专家会议”为标志,中国在战略层面进入“精准医疗”时代。政府到2030年前拟投入600亿元发展精准医疗。而基因检测是实现精准医疗的基础路径。并且在之后的有关生物产业、科技创新的“十三五”规划中,政府又多次提及要把基因检测作为重点发展的新兴产业,快速推进基因检测在重大疾病早期筛查、个体化治疗等方面的临床

2018-08-05

天境生物与ABL Bio就创新双特异性抗体开发项目建立全球战略合作关系

聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物(以下称“天境”)与韩国生物技术公司ABL Bio公司(以下称“ABL Bio”)今天联合宣布双方建立全球战略合作关系。ABL Bio将获得天境一个双特异性抗体(BsAb)项目除大中华地区以外的开发和商业化权益,ABL Bio将为此支付高达大约1亿美元的总授权金额。同时,双方还同意共同推进其他双特异性抗体(BsAb)项目的研发工作。根

2018-07-26

FDA新试点项目加速抗癌药审评

  今日,美国FDA批准诺华(Novartis)的Kisqali(ribociclib)与芳香酶抑制剂(aromatase inhibitor, AI)联合作为初始内分泌治疗,用于罹患激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经前或后女性。FDA还批准Kisqali与氟维司群(fulvestrant)联合作为初始内分泌治疗或疾病进展后内分泌

2018-07-19

河南开封发布耗材重点监控文件

  耗材控费再升级,销量两次进入前10的,有可能会被停用,开单的医生也将被上报到医疗纠风办,在绩效考核、职称聘任、医德医风考评中受到影响。▍开封控耗大风暴昨天,我们刚刚发布了《耗材重点监控来了!30款被严控》,讲的是河南南阳控耗情况。今天,我们又发现河南另一个城市――开封,也发布了耗材重点监控的通知文件。这份文件名为《关于对全市医疗机构高值医用耗材使用实施“双十”制度管理的通知

2018-07-10

西雅图遗传学/安斯泰来更新ADC药物enfortumab vedotin尿路上皮癌临床项目

2018年7月10日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,已完成实验性抗体药物偶联物(ADC)enfortumab vedotin关键性II期临床研究EV-201的患者入组。该研究在既往已接受检查点抑制剂(CPI)治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者中开展,来自该研究首个队列的疗效和安全性数据将在20

2018-07-10

重点新药!阿斯利康PARP抑制剂Lynparza日本获批乳腺癌新适应症,中国或第三季度批准

2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准靶向药物Lynparza(olaparib,奥拉帕利,片剂)用于既往已接受化疗的不可切除性或复发性BRCA突变(BRCAm)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌患者的治疗。乳腺癌也是Lynparza在日本获批的第2个适

2018-07-02

《药物警戒质量管理规范(草案)》项目顺利结题

5月29日,由原国家食品药品监督管理总局委托、江苏省药品不良反应监测中心承担的“《药物警戒质量管理规范(草案)》制定”项目于沈阳结题。国家局药化监管司副司长张培培、沈阳药科大学副校长程卯生出席会议,来自国家中心,山东、河南、辽宁、重庆省级中心,沈阳药科大学及企业的专家们参会指导。结题会上,张培培副司长就项目背景、预期目标及总体要求进行了介绍,特别强调了药物警戒法规及指南研究在现阶段创新药审评审批加

2018-06-20

EULAR2018:BMS公布31篇免疫学研究重点及阿巴西普新进展

2018年欧洲风湿病学年会(EULAR2018)于6月13-16日在荷兰首都阿姆斯特丹举行。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)共提交了31份摘要展示该公司免疫科学研究重点以及免疫学药物Orencia(abatacept,阿巴西普)如何影响不同的患者亚组。在过去20多年,BMS率先研究了人体免疫系统,旨在发现和开发可利用免疫调节作用来治疗疾病的药物。EULAR 2018上提供的数据中,包括了阿巴西普

2018-06-14

真菌学国家重点实验室在“超级真菌”感染的防治方面取得新进展

  真菌感染是世界范围内临床医学面临的重要威胁。耳念珠菌(Candida auris)是2009年日本发现的一种新病原真菌物种。因为该菌具有多重耐药和致死率高的特征,也被称为“超级真菌”。近年来,耳念珠菌在全世界不同国家快速传播,并导致严重的医院内感染。“超级真菌”的感染问题引起了全世界临床和基础研究的科学家以及疾病防控部门的高度关注。近期,真菌学国家重点实验室黄广华研究员和北

2018-06-14

医学神经生物学国家重点实验室在上肢痉挛性偏瘫领域取得重要进展

  中枢性偏瘫,是指因脑卒中、脑外伤、脑瘫等一侧大脑损伤造成对侧肢体运动及感觉功能障碍的一类疾病。其中,痉挛性上肢偏瘫是严重影响生活的常见后遗症,给社会和家庭造成沉重负担。医学神经生物学国家重点实验室徐文东教授、顾玉东院士课题组针对痉挛性上肢偏瘫提出了“健侧颈7神经移位术”的创新手术疗法,即通过手术将健侧上肢颈神经移位至瘫痪侧的颈神经,避开损伤侧大脑半球,让偏瘫上肢与同侧健康大

2018-06-14