液体活检里程碑式突破！中国首个以伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒获批
2018年1月19日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）通过创新医疗器械特别审批通道，批准艾德生物的Super-ARMS®EGFR基因突变检测试剂盒，用于临床检测晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态，筛选适合接受一代至三代EGFR靶向药物治疗的患者。这是我国首个以伴随诊断试剂标准获批上市的ctDNA检测试剂盒，将开启肿瘤液体活检的新里程！伴随诊断是实现
2017年FDA批准的新药：3大里程碑 6张优先审评券 15个肿瘤新药
2017年，FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准46款新药，包括34个新分子实体（NME）和12个新生物制品（BLA）。此外，生物制品评价和研究中心（CBER）还批准了2款细胞疗法和1款基因疗法。FDA在2017年批准的新药数量创下近20年来新高，是2016年的2倍多，不过正如Forbes专栏作者Frank David发表文章所指出的那样：FDA批准的NME数量反映的实际上是制药
《细胞》里程碑研究：精准「吃」微生物治病不再遥远
10年前，Jeffrey Gordon等六位科学家联名在《自然》杂志上提出了人类微生物组计划（Human Microbiome Project，HMP），在那之后，肠道微生物的研究开启了一个新的篇章，越来越多的科学家着眼于肠道微生物对人体内各个器官、组织的影响，基础研究开始“井喷”。研究形式的一片大好也使得制药行业开始“紧跟形势”，于是，许多“肠道微生物治疗”公司开始悄然发力，其中特别具有代表性的
Nature：里程碑突破！鉴定出食管癌的细胞起源
图片来自Jianwen Que博士实验室/Columbia University Medical Center。2017年10月14日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自中国福州总医院、中科院上海巴斯德研究所、广东腾飞基因科技有限公司、西南医科大学、天津医科大学海河临床学院、西安交通大学第一附属医院和美国哥伦比亚大学医学中心（CUMC）、罗彻斯特大学、贝勒医学院、普林斯顿大学医学中心、
诺华Gilenya（芬戈莫德）治疗儿科MS患者里程碑III期临床PARADIGMS获得成功
2017年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了多发性硬化症药物Gilenya（fingolimod，芬戈莫德）III期临床研究PARADIGMS的积极顶线数据。该研究在儿童和青少年多发性硬化症（MS）患者中开展，评估了每日口服一次Gilenya的疗效和安全性。数据显示，与每周一次干扰素β-1a肌内注射相比，每日一次口服Gilenya在这一
Princess®透明质酸中国获批上市 欧洲知名医美品牌在华实现里程碑发展
近日，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准了由全球领先的制药企业Croma-Pharma生产的Princess®透明质酸（玻尿酸）填充剂，用于面部真皮组织中层至深层注射，以纠正鼻唇沟。Princess®成为国内爱美人士的最新的临床选择，这也是2009年以来中国首个获批上市的欧洲医学美容填充剂品牌。据悉， Princess®透明质酸（玻尿酸）填充剂是一款兼具高组织支撑
Nature：里程碑突破！首次在实验室利用人多能性干细胞制造出造血干细胞
造血干细胞分化图，图片来自A. Rad/Wikipedia。2017年5月19日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国波士顿儿童医院等研究机构的研究人员首次在实验室中利用能够产生体内几乎任何一种细胞类型的多能性干细胞制造出人造血干细胞。这一进展为研究血液疾病的根本原因和利用病人自己的细胞产生用于治疗目的的免疫匹配性血细胞开辟新的途径。相关研究结果于2017年5月17日在线发表在Nat
海尔生物医疗新兴产业园规划开建，智护生命科学 跨越全新里程
2017年5月11日，海尔地产集团与青岛海尔特种电器有限公司以8.46亿元拍得青岛市高新区5宗建设用地。占地面积22.71万平方米，规划建筑面积38.19万平方米。将规划建设海尔生物医疗新兴产业园、海尔创新中心、海尔智慧生活社区等项目。海尔生物医疗新兴产业园将以生物医疗智慧制造为切入，整合生命科学和转化医学一流资源，构建可覆盖生命科学上、中、下游全产业链的生态系统，为生命科学用户提供一站式整体解决
科学家谈基因设计里程碑：合成酵母染色体是开始
"在人类认识自然的历史上，这是一个重大的突破，从我们原来只是认识自然到现在重新设计自然，当然是根据自然的规律重新设计的，也就是说从基因组的阅读、解读到今天的重新设计。"3月11日，在深圳召开的"
《细胞》里程碑研究：精准「吃」微生物治病不再遥远
哈佛医学院的科学家“探听”到了少数细菌和免疫细胞以及基因间的“谈话”，知道细菌是如何“指挥”肠道基因的表达和免疫系统的免疫响应。