从磷丙泊酚钠看人福医药新药研发管线
近日，宜昌人福开发的“磷丙泊酚钠”，正式向国家药审中心递交新药上市申请，一直主攻麻醉领域的人福医药，通过多年的努力，终于将研发进程最为靠前的新药，开发至上市前的最后考验。那么，已从美国撤市的磷丙泊酚钠，到底有哪些信息值得业内人士了解？而人福医药的新药研发管线已经布局到何种程度，请看本文起底讲解。1.磷丙泊酚钠简介磷丙泊酚钠，是一种水溶性丙泊酚前体药物，主要用作成年患者进行诊
对抗急性牙痛，布洛芬和醋氨酚搭配最有效
【研究显示：布洛芬和醋氨酚比阿片类药物治疗牙痛更有效】一项针对460多篇发表的研究结果的新研究发现，阿片类药物并不是最有效或最持久的治疗急性牙痛的选择。根据西储大学的一项新研究，布洛芬和其他非甾体类抗炎药或与醋氨酚结合，能更好地缓解牙痛。最近在《美国牙科协会杂志》的封面上刊登了一项关于急性疼痛缓解的研究，评估了数十种缓解疼痛的方法的安全性和有效性。“我们所知道的是，麻醉药应该是最后的手段。”根据美
研究生乱吃感冒药不幸离世，警惕对乙酰氨基酚过量
能否相信，一位年纪轻轻、平日很少生病的研究生就因为自作主张、不当服用感冒药而失去了宝贵的生命？这绝非危言耸听，而确实是一个真实的案例，就在上个月发生在南京仙林鼓楼医院。他的主治医师李培医生亲自执笔，把这个案例详细地描述了下来，并发布在公众号“南大医记者团”。事件回顾主人公小张（化名）是一位27岁、经济管理专业的研究生，身材高大，很胖，除脂肪肝和肝功能有点异常之外，平日很少生病。据说这次
人福医药氨酚氢可酮片获美国FDA批准文号
近日，人福医药集团股份公司（简称“人福医药”）全资子公司Epic Pharma， LLC收到美国食品药品监督管理局关于氨酚氢可酮片的批准文号。药品名称：Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablet（氨酚氢可酮片）申请事项：ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。）AN
原人参三醇型皂苷的糖基化修饰与合成研究取得进展
人参皂苷是人参、三七、西洋参等人参属名贵药材的主要活性物质，具有抗肿瘤、改善心血管功能、增强身体机能等生理学功效，在食品、医药和保健品等领域广泛应用。糖基转移酶催化的糖基化修饰反应对人参皂苷结构及生理活性多样性的形成至关重要。此外，糖基化反应是细胞工厂中人参皂苷合成途径的限速反应，因此挖掘具有高效催化活性的糖基转移酶对人参皂苷的生物合成具有重要意义。中国科学院天津工业生物技术研究所研究员孙媛霞带领
海王生物“虎杖苷注射液”获准开展美国II期临床试验
1月8日，深圳市海王生物工程股份有限公司（简称“海王生物”）发布公告，公司于美国时间 2017年11月 29日向美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）提交了“虎杖苷注射液”国际多中心临床试验申请并获受理。按照美国药品注册相关法律法规的规定，美国FDA自受理之日起30日内未下发“暂停临床试验”或“暂停部分临床试验”通知的，即视为获准进行临床试验。日前，海王生物已获准开展美国II期临床试验。海王
FDA授予INSYS公司大麻二酚快速通道指定
12月26日，INSYS Therapeutics公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准大麻二酚（CBD）口服溶液治疗Prader-Willi综合征快速通道指定。Prader-Willi综合征是一种罕见的复杂遗传疾病，常常会导致儿童肥胖和2型糖尿病。2014年，FDA已授予Insys公司大麻二酚用于治疗兰诺克斯综合征孤儿药资格，兰诺克斯综合征是一种儿科发作性癫痫。“FDA快速通道指定将使
研究人员发现人参皂苷的人类靶点
记者从吉林大学获悉，该校分子酶学工程教育部重点实验室金英花教授课题组通过噬菌体展示技术对人源肝癌细胞cDNA文库进行系统筛选，获得47种人参皂苷Rh2的作用靶点，这将为人参防癌抗癌作用研究提供新思路。金英花教授说，这项研究旨在通过现代生物学手段证明人参的功效。研究成果阐明了人参皂苷Rh2（20S-G-Rh2）通过靶向结合等方式抑制肿瘤生长和解除肿瘤耐药性的分子机制。该研究成果已于近日发
研究探明塑料制品原料双酚Ａ引起的脑损伤机制
双酚Ａ是一种广泛用于生产食物包装盒、自来水管道等塑料制品的化工原料，会诱导神经系统相关的学习和记忆障碍。合肥工业大学胡繁副教授课题组近期通过实验，探明了双酚Ａ干扰大脑功能的神经生理机制，为临床评测和防治提供了理论依据和突破口。国际学术期刊《先进科学》和《毒理学档案》日前发表了该成果。作为一种环境类雌激素，双酚Ａ会诱导神经系统相关的学习和记忆障碍，但长期以来学术界尚未探明其生理机制。合肥
赛诺菲注射用伊米苷酶新适应症获CFDA批准 治疗Ⅲ型戈谢病
赛诺菲中国9月12日宣布，其注射用伊米苷酶（思而赞）获得CFDA批准，增加治疗慢性神经病变型（Ⅲ型）戈谢病的新适应症。此前，该药已获批用于治疗确诊的非神经病变（I型）戈谢病。该药也是目前中国唯一获批用于治疗戈谢病的有效药物。“作为全球医药健康领域的领导者，赛诺菲多年来专注于为包括罕见病在内的患者研发并提供变革性的创新治疗方案。”赛诺菲中国区总裁彭振科表示：“自被批准上市以来，以伊米苷酶