华北制药首款重组人源抗狂犬病毒单抗上市申请拟纳入优先审评
中国国家药监局（NMPA）药品审评中心网站信息显示，华北制药的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液上市申请已于8月5日被纳入拟优先审评名单，理由是“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”。重组人源抗狂犬病毒单抗注射液申请上市的适应症是与人用狂犬病疫苗联用，用以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白，可直接中和体内狂犬病毒，起到被动
康方生物CD47单抗在中国申报临床
7月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验，并获得CDE受理。这是一款靶向CD47的单克隆抗体，此前已在美国获得IND批准，并于今年5月在澳洲完成首例患者入组和给药。值得一提的是，CD47已成为肿瘤免疫疗法热门靶点，就在本月初，赛生医药以高达1.2亿美元获得了一款靶向CD47-SIRPα
AAC：新研究揭示为何洛匹那韦和羟氯喹对COVID-19不起作用
2020年7月20日讯/生物谷BIOON/---洛匹那韦（lopinavir）是一种抗HIV病毒的药物；羟氯喹（hydroxychloroquine）用于治疗疟疾和风湿病。直到最近，这两种药物还被认为是对抗冠状病毒SARS-CoV-2的潜在药物。如今，在一项新的研究中，来自来自瑞士巴塞尔大学和巴塞尔大学医院的研究人员发现，这两种药物在COVID-19患者肺部
margetuximab联合帕博利珠单抗的Ib期临床试验结果
Margetuximab是一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的单克隆抗体药物。HER2在乳腺癌、胃食管腺癌和其他实体瘤中均有表达。Margetuximab被设计用于提供HER2阻断作用，其具有与曲妥珠单抗类似的HER2结合和抗增殖效应。此外，margetuximab已通过MacroGenics的Fc优化技术进行了工程设计，以增强其免疫系统的参与度，并通
强生Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准！
Imbruvica是一种BTK抑制剂，2026年销售额将达到107亿美元，成为全球TOP5畅销药。