美国FDA授予PXL065(氘稳定的R-吡格列酮)快速通道资格(FTD)!
PXL065是由氘稳定的R-吡格列酮异构体，在临床前模型中观察到可改善ALD的关键特征。AMN是ALD的最常见类型。
2022-02-18
美国FDA授予拜耳口服FXIa抑制剂asundexian快速通道资格!
通过特异性靶向参与病理性血栓形成的蛋白质，但保持参与生理性血管愈合的通路完整，FXIa抑制剂可以在不相应增加出血风险的情况下预防卒中和心肌梗塞（MI）等事件。
2022-02-14
Nat Comun：递送细菌的钠离子通道基因可让活小鼠的心肌细胞电激活
在一项新的研究中，来自美国杜克大学的研究人员首次展示了一种可以帮助活小鼠的心肌细胞电激活的基因疗法。该方法的特点是采用编码钠离子通道的工程化细菌基因。这一发现有可能导致治疗一系列电性心脏病的方法。
2022-02-06
美国FDA授予ATRS-1902快速通道资格：用于肾上腺危象抢救！
ATRS-1902的开发项目支持使用Vai新型专有自动注射器平台，递送氢化可的松的一种液体稳定制剂，治疗成人和青少年急性肾上腺功能不全（称为肾上腺危象）。
2022-01-19
FDA授予西比曼C-CAR039再生医学先进疗法（RMAT）和快速通道（FT）资格
1月13日，专注于开发创新细胞疗法生物制药公司的西比曼生物科技宣布，美国食药监局（FDA）已于1月11日授予公司细胞治疗产品C-CAR039再生医学先进疗法（RMAT）资格和快速通道（FT）资格，用于治疗复发或难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL)。
2022-01-13
两篇Science子刊揭示吡喹酮针对寄生扁虫离子通道的作用机理
四十多年来，人们一直不了解吡喹酮的作用机制。在两项新的研究中，来自美国威斯康星医学院和德克萨斯生物医学研究所的两个独立研究团队终于解开了这个谜团。
2022-01-12
双通道政策利好，为患者院外管理生态“加码”
药审改革能量释放，创新药加入医保目录的步伐不断加快，患者获得药物的途径也更多元、便捷。在处方外流、双通道政策落地背景下，更多创新药会通过DTP（Direct - to - Patient）药房销售。这需要更多创新融合、更多专业力量支持的患者院内外管理。
2021-12-13
美国FDA授予渤健/卫材β淀粉样蛋白原纤维抗体lecanemab快速通道资格(FTD)!
今年6月，Aduhelm(β淀粉样蛋白抗体)获批，是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治疗方法。
2021-12-25