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新型口服疗法获FDA突破疗法认定,治疗1型糖尿病

vTv Therapeutics 宣布,其在研新型每日口服1次葡萄糖激酶激活剂TTP399已获得FDA授予的突破性疗法认定,作为胰岛素辅助疗法,用于1型糖尿病的治疗。 1型糖尿病是一种自身免疫性疾病,当人体免疫系统攻击并破坏胰腺中产生胰岛素的β细胞时,患者的胰腺停止分泌胰岛素,从而导致血糖升高。虽然该疾病原因尚未完全阐明,但科学家认为遗传因素和环境因素均与其

2021-04-17

中国首个选择RET抑制剂!基石药业普吉华®(普拉替尼)新适应症申请被纳入优先审评:治疗甲状腺癌!

普拉替尼(pralsetinib)是一种强效RET抑制剂,具有“不限癌种”潜力。

2021-04-27

吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca在日本申请新适应症:治疗溃疡结肠炎(UC)!

Jyseleca已在欧盟和日本被批准治疗类风湿性关节炎(RA)。

2021-04-24

first in class胃癌一线疗法获FDA突破疗法,再鼎拥有大中华区开发权益

  安进宣布,美国FDA授予其在研first in class单抗bemarituzumab突破性疗法认定,与改良FOLFOX6化疗方案(亚叶酸钙、氟尿嘧啶和奥沙利铂)联用,一线治疗 FGFR2b过表达和HER2阴性转移性和局部进展性胃和胃食管(GEJ)腺癌。这些患者经FDA批准的伴随诊断检测显示至少有10%的肿瘤细胞过表达FGFR2b。

2021-04-21

欧盟批准Epidyolex第3个适应症:治疗结节硬化症(TSC)相关癫痫!

Epidyolex已被批准3种罕见儿童期发作、难治性癫痫。

2021-04-21

基石药业宣布选择RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评——用于治疗晚期或转移RET变异的甲状腺癌患者

 (中国苏州,2021年4月26日)基石药业 (香港联交所代码: 2616),一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理并被纳入优先审评,该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排

2021-04-27

国产抗PD-1疗法!君实生物特瑞普利单抗(拓益®)获国家药监局批准新适应症:治疗尿路上皮癌(UC)!

在中国,拓益®是继百济神州百泽安®之后第2个获批治疗UC的肿瘤免疫疗法。

2021-04-13

研究发现基因组内简单重复序列在对虾适应性进化中的作用

  近期,中国科学院南海海洋研究所研究员王晓雪团队发现细菌宿主H-NS蛋白调控原噬菌体的“沉默-激活”过程的新机制。相关研究成果以Xenogeneic silencing relies on temperature-dependent phosphorylation of the host H-NS protein in Shewanel

2021-03-15

全球首个急性淋巴细胞白血病(ALL)CAR-T细胞疗法!吉利德Tecartus在美国申请新适应症!

Tecartus是一种自体CD19 CAR-T疗法,制备成功率96%,15天交付。

2021-04-07

Phy Rev Res:开发出一种新方法来学习如何帮助机体的适应性免疫系统?

2021年3月17日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志Physical Review Research上的研究报告中,来自东京大学等机构的科学家们通过研究揭示了机体适应性免疫系统如何利用一种类似于强化学习的方法来控制对重复性感染的免疫反应,相关研究结果有望帮助改进疫苗的开发和干预从而增强机体免疫系统的功能。在人类机体中,适应性免疫系统能

2021-03-17