美国FDA批准扩大Veklury(瑞德西韦)适应症:治疗高危非住院COVID-19患者!
在3期研究中,与安慰剂相比,Veklury将COVID-19相关住院或全因死亡的风险显著降低了87%。
2022-01-23
国家药监局受理百悦泽®(Brukinsa,泽布替尼)新适应症申请:治疗华氏巨球蛋白血症(WM)!
在头对头3期ASPEN试验中,Brukinsa与重磅BTK抑制剂Imbruvica(伊布替尼)相比显示出临床获益及安全性优势。
2022-01-21
小野制药Opdivo(欧狄沃)在日本获批新适应症:治疗原发部位不明癌症(CUP)!
原发部位不明癌症(CUP)是指一类经病理学诊断为转移癌、但详细检查和评估仍无法明确原发部位的癌症。
2022-01-15
基石药业择捷美®治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点,拟递交新适应症上市申请
1月13日,港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布其最新获批上市的PD-L1同类最优药物择捷美®(舒格利单抗注射液)治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的注册性临床研究(GEMSTONE-201)达到主要研究终点
2022-01-13
NEJM:临床试验表明易于服用的度鲁特韦能更好地抑制儿童体内的HIV病毒
根据来自英国伦敦大学学院(UCL)的研究人员领导的一项全球临床试验,一种一天一次的基于度鲁特韦(dolutegravir)的抗逆转录病毒(ART)药物,成本低且易于儿童服用,在抑制HIV方面也比标准疗法(即非基于度鲁特韦的ART药物)更有效。
2022-01-09