凯普生物体外诊断试剂取得医疗器械注册证书
凯普生物发布公告称，其全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。具体情况如下：产品名称CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR+导流杂交法）注册分类III类注册证编号国械注准20203400809注册证有效期2020年10月26日至2025年10月25日预期用
Lynparza(利普卓)欧盟获批：治疗BRCA1/2突变mCRPC，显著降低死亡风险!
Lynparza是全球首个PARP抑制剂，已获批治疗4类肿瘤（卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌）。
新旭生技公司Tau蛋白PET示踪剂在华获批临床
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，新旭医药创新产品Tau蛋白PET示踪剂18F-APN-1607注射液获得一项临床试验默示许可。此前，该产品已获得美国FDA授予孤儿药资格。另外，新旭生技公司已授权百时美施贵宝（BMS）旗下新基（Celgene）公司在全球临床试验中使用该产品。根据CDE官网信息，此次为18F-APN-1607注射液首次
基石药业第二届研发论坛成功举办 产学研联动共建行业生态圈 成为享誉全球的生物制药公司，引领攻克癌症之路
10月30日，2020基石药业第二届研发论坛在苏州举办。论坛以"砥砺深耕 精准创变"的主题，携手医药行业产学研各方力量，提升本土创新能力，助力中国生物科技创新发展，共建行业生态圈，造福中国患者。在此次论坛上，基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士发表了"携手共进，攻克癌症"的主题演讲。他表示，"基石药业自成立以来，一直专注于中国高发癌种，不断整合全球最优资源，
助力5家客户在美、澳开展II期临床试验，前三季度收入比去年同期增长151%—— 迈百瑞：CDMO黄金赛道上的“领跑”选手
2020年，新冠疫情的肆虐让生物医药行业站上了风口，CDMO企业迈百瑞亦不例外。与2019年前三季度同期相比，迈百瑞的合同签订额增长107%，收入增长151%。截至目前，迈百瑞已与中国、美国、欧洲、韩国等几十家客户达成合作，其中综合性项目48个，并已有18个项目获得了FDA、NMPA、TGA临床试验批件，5家客户利用迈百瑞提供的样品在美国及澳大利亚开展Ⅱ期临
新锐公司登陆纳斯达克 推进外泌体疗法临床试验
近日，总部位于马萨诸塞州的Codiak Biosciences（下称Codiak公司）宣布完成IPO，将登陆纳斯达克，总计募资8300万美元。Codiak公司成立于2015年，是一家专注于外泌体技术开发的生物技术公司。此前募资总额超过1.685亿美元。2019年曾首次提交IPO申请，后因多种原因选择退出IPO。在人体内，时时刻刻都进行着细胞间的能
特朗普夫妇新冠病毒检测呈阳性
当地时间10月1日，美国总统特朗普发布推特称，自己与夫人的新冠病毒检测结果为阳性。“今晚，我与梅拉尼娅的新冠病毒检测结果呈阳性。我们将立即开始隔离并尽快恢复。我们将共同度过难关！”特朗普写道。另据央视新闻报道，随后，白宫医生报告证实特朗普和妻子新冠病毒检测结果呈阳性。当天早些时候，特朗普的助手霍普·希克斯新冠病毒检测结果呈阳性，特朗普和第一夫人随后接受病毒检